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文档介绍：卫生注册主任评审员培训班

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对欧盟推荐肠衣企业注册评审要点
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主要内容与框架
一、评审员的重要素质
二、评审依据
三、评审内容
（一）文件评审　1、文件评审的目的
　　　　　　　　2、文件评审的内容及评审要点
　　　　　　　　（1）型式审查　 （2）文件评审
　　　　　　　　3、文件评审的注意事项
（二）现场评审　1、现场评审的目的
　　　　　　　　2、现场评审内容、要点、常见问题
　　　　　　　　3、现场评审程序
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一、评审员的重要素质
1999年国家局令第15号《质量许可和卫生注册评审员管理办法》
第三章　评审员职责
　　　　
　　第五条　评审员应努力学习、贯彻执行国家的有关法律法规。
　　第六条　评审员应按评审要求和程序对国内外生产企业实施评审，并对获证企
业进行日常监督和复查工作。
　　第七条　评审员实施评审时，应及时发现和正确判断生产企业存在的问题，报告所发现
的情况并做出恰当的结论。保存好有关评审记录、报告，如实向评审组汇报。
　　第八条　评审员对被评审企业的技术资料、检测数据、记录、审查意见等负有保密责
任。
　　第九条　评审员在评审工作中，应坚持原则，客观公正，秉公办事，实事求是，不得弄
虚作假，不得因评审活动损害被评审企业的利益，不得在被评审企业内兼职，不得参与有损
公正的任何活动。
　　第十条　主任评审员负责领导评审组的工作，代表评审组与被评审方联系，组织实施对
生产企业的评审，负责向审批机关提交评审报告。
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一、评审员的重要素质
１、熟悉有关法律法规
２、坚持原则
　　客观公正
　　秉公办事
　　实事求是
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二、评审依据
1、出口食品生产企业卫生要求
2、出口肠衣加工企业注册卫生规范
3、欧盟2004/852/EC、2004/853/EC规章
４、有关标准
５、企业卫生质量体系文件
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二、评审依据
欧盟法规与我国肠衣规范不同的要求：
－－食品企业要建立、实施、运行HACCP程序，人员需
　　接受培训
－－提供洗手用的流动的冷水和热水
－－清洁剂和消毒剂不能储存在食品加工区域
－－水质检测内容不同
－－冷链不断
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三、评审内容
（一）文件评审
（二）现场评审
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三、评审内容：（一）文件评审
1、文件评审的目的
　　是确定企业卫生质量体系文件与评审依据的符合
性、适宜性和充分性。
符合性是指
体系文件的
内容是否符
合法规等评
审依据的要
求
充分性是指
体系文件的
完善程度
适宜性是指体
系文件的规定
是否适合企业
的实际情况，
特别是当内外
部环境发生变
化时体系文件
应该进行适当
的修订
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三、评审内容：（一）文件评审
2、文件评审的内容及评审要点
（１）型式审查：是受理企业对欧盟注册申请时，
　　　　　　　　对企业所提交的申请材料是否齐
　　　　　　　　全的检查。
　　
　　　主要审查以下方面的材料：
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