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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

上传人:2072510724 2021/6/18 文件大小:30 KB

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

文档介绍

文档介绍:根据病人的病情选择:
.确定什么原因引起的血小板减少,至少要找到疾 病的诱因。
免疫系统? 骨髓造血系统? 内分泌(激素)?
.若不能找到诱因,一定要使用该两种药品,先用
6周,看看效果,查血小板计数,是否继续使用, 再做评估。
罗米司亭
【商品名】Nplate
【药品名称】罗米司亭/ romiplostim
【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫瘢(ITP)*** 患者的血小板生成药。
【用法用量】
(1)初始剂量1 pg/kg每周1次皮下注射。
(2)因为需要减低出血的风险,通过增量1pg/kg调整每周剂量以达到和维持 血小板计数50义10 9/L.
(3)最大剂量不要超过每周10仙g/kg。如血小板计数达>400X 109/L不要给药
(4)如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断 Nplate。
(5)在配制期间不要震荡;避光保护配制好的Nplate ; 24小时内给配制好的 Nplate o
(6)注射容积可能非常小。使用刻度 mL的注射器。
(7)遗弃单次使用小瓶中未使用部份。
【注意事项】
(1) Nplate增加骨髓内网硬蛋白(reticulin) 沉积的风险;临床研究未除外网 硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨 髓纤维化的可能性。监查外周血 骨髓纤维化征象。
(2)中止Nplate可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监 查全血细胞计数(CBCs),包括血小板计数至少2周。
(3)过量Nplate可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。
(4)如随Nplate初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。
(5) Nplate可能增加血液学恶性病的风险,尤其是有骨髓增生异常综合征患者。
(6)每周监查CBC§包括血小板计数和外周血涂片,直至达到稳定的 Nplate
剂量。其后,至少每月监查 CBCs包括血小板计数和外周血涂片。
(7)只能通过受限制的分配计划,称为 Nplate NEXUS/解和支持Nplate专家 和患者网络)计划,才能获得Nplate 0在Nplate NEXUSf解专家和支持Nplate 及患者网络)计划下,只有已注册的开处方者和患者能开处方,给药和接受产品。
【不良反应】
最常见不良反应(学5% Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩 晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最 常报道Nplate患者发生率相比安慰剂不是学5崛高的不良反应。
妊娠患者和哺乳母亲禁用。
【包装规格】250微克/
500微克/1毫升/瓶11000元
【储 存】12个月,2~8c保存,不可冷冻
【批准文号】H20065432
【生产厂商】美国安进公司
艾曲波帕片
【商 品名】PROMACTA
【药品名称】艾曲波帕片/ eltrombopag
【适应症】PROMACTA一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免 疫性(特发性)血小板减少性紫瘢患者的血小板减少, 对皮质激素、免疫球蛋白或 脾切除反应不佳的患者同样适用。 PROMACTA应用于血小板减少程度及临床出
血风险增加的患者。PROMACTA应用于意向正常血小板