文档介绍:(一) 液体制剂的常用辅料表1 口服液体制剂常用辅料增溶剂聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类助溶剂碘化钾( I 2) 、醋酸钠(茶碱) 、枸橼酸(咖啡因) 、苯甲酸钠(咖啡因) 潜溶剂水溶性:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇非水溶性:苯甲酸卞酯、苯甲醇防腐剂对羟基苯甲酸酯类( %~% ) 、苯甲酸及其盐( %~% ) 山梨酸( %~% ) 、苯扎溴铵( %~% ) 醋酸洗必泰( %~% ) 、邻苯基苯酚( %~% ) 桉叶油( %~% ) 、桂皮油( % ) 、薄荷油( % ) 矫味剂甜味剂:蔗糖、橙油、山梨醇、甘露醇、阿司帕坦、糖精钠、天冬甜精、蛋白糖芳香剂:柠檬、薄荷油、薄荷水、桂皮水、苹果香精、香蕉香精胶浆剂:阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素泡腾剂:有机酸+ 碳酸氢钠着色剂天然:苏木、甜菜红、胭脂红、姜黄、胡萝卜素、松叶兰、乌饭树叶、叶绿酸铜钠盐、焦糖、氧化铁(棕红色) 合成:苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄外用色素:伊红、品红、美蓝、苏丹黄 G等助悬剂低分子助悬剂:甘油、糖浆剂天然:胶树类、如阿拉伯胶、西黄耆胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆、硅皂土(含水硅酸铝) 合成半合成:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖、单硬脂酸铝(触变胶) 润湿剂表面活性剂:聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆等絮凝剂与反絮凝剂枸橼酸、枸橼酸盐、酒石酸、酒石酸盐表面活性剂阴离子型表面活性剂:硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油非离子型表面活性剂: 单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦(司盘) 、聚山梨坦、卖泽( myrj ) 、苄泽( brij ) 、泊洛沙姆等乳化剂表面活性剂:见表面活性剂天然乳化剂:阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、杏树胶、卵黄固体乳化剂: O/W 型乳化剂有:氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等 W/O 型乳化剂有:氢氧化钙、氢氧化锌等辅助乳化剂增加水相黏度:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄耆胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土等增加油相黏度:鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、硬脂醇等表2 注射用溶剂注射用水纯化水经蒸馏所得的水注射用油植物油:麻油、茶油、花生油、玉米油、橄榄油、棉籽油、豆油、蓖麻油及桃仁油、油酸乙酯、苯甲酸苄酯注射用非水溶剂丙二醇( 10%~60% ) 、聚乙二醇 400 (≤ 50% ) 、二甲基乙酰胺( DMA ) 、乙醇( ≤ 50% )、甘油( ≤ 50% ) 、苯甲醇等表3 注射剂常用附加剂(二)固体制剂常用辅料表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂乳糖(结晶性或粉状) 、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉(玉米、马铃薯、小麦) 、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙附加剂浓度范围( %) 缓冲剂: 醋酸、醋酸钠枸橼酸、枸橼酸钠乳酸酒石酸、酒石酸钠磷酸氢二钠、磷酸二氢钠碳酸氢钠、碳酸钠 , , ,