临床科研设计.ppt

文档介绍：临床试验设计
精选ppt
1
医学科研基本概念及内容
医学科研的范畴和分类
科研的基本程序
临床研究的类型
精选ppt
2
医学科研基本概念及内容
医学科研的范畴和分类
科研的基本程序
临床研究的类型
精选ppt
3
临床试验
评估一系列问题的客观工具
精选ppt
4
临床试验的重要性
肿瘤诊断和治疗的发展来自于临床试验
临床试验为患者提供了接受新的治疗，这可能
比标准治疗更好
所获得的新知识将使其它患者获益
通过对治疗方案标准化临床试验是提高治疗质量的手段
精选ppt
5
参与
在美国不到3%的成年患者参加临床试验
临床试验可以提供比现行的最佳标准治疗更新的，可能是更好的选择
精选ppt
6
参与(续)
严格审视试验计划，最大限度的提高患者安全性
根据所选择的治疗，知情同意使医、患均受到培训
精选ppt
7
伦理问题: 保护参加临床试验的受试者
独立的伦理委员会审批试验计划
编写知情同意书
报告严重不良事件
资料和安全性监察
精选ppt
8
科学性方面
假设：研究所强调的问题是不是很重要？
研究人群：什么是研究的入组和出组适合的标准
疾病类型和临床分期
一般状况
既往治疗的数量和形式
器官功能：肝，肾，骨髓等
精选ppt
9
科学性方面(续)
终点指标：将要测量什么参数？
缓解率，无进展生存，总生存
生活质量，症状控制情况
次要研究：血及组织中的药物和靶向抑制指标的水平，肿瘤的图像资料，和代谢情况
生物统计
正确的研究设计
患者的类型及数量
精选ppt
10