灌装机清洗标准操作程序.docx

文档介绍：Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8
灌装机清洗标准操作程序
受控状态：
颁发部门
灌装机清洗标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立灌装机注射泵（活塞）及接触物料的软性胶管的清洗标准操作程序
2范围
注射剂灌装机接触药液非管道部分的清洗。
3责任
洁净区班长负责组织本班操作工正确实施清洗操作。
车间工艺员、质监员负责对清洗操作的指导、监督检查，使清洗符合质量要求。
岗位操作工有按操作规程正确操作的责任。
4参考文件
SOP文之作业指导文件。
5内容
操作
灌注头的清洗
将拆卸下的灌注头分开，用饮用水冲洗3次。
沥干水，浸入2%碱液中泡30分钟。
取出后用饮用水冲洗3次。
用注射用水冲洗3次（最后冲洗水符合注射用水标准）。
软胶管的清洗
软性胶管用饮用水冲洗1次，***钾洗液浸泡15分钟。
用饮用水冲洗3次。
用新鲜注射用水冲洗3次。
注意
按不同清洗周期（工艺规程定）分别采用水洗程序及酸洗程序。
酸洗时应穿戴好劳保用品。
6培训
培训对象：洁净区班长、灌封操作工。
培训时间：二小时。