文档介绍：枸橼酸坦度螺***片核准日期: 2009 年 01月 22日修订日期: 2009 年 05月 27日 2010 年 10月 19日药品名称: 【通用名称】枸橼酸坦度螺***片【商品名称】希德? Sediel ? 【英文名称】 Tandospirone Citrate Tablets 【汉语拼音】 Ju Yuan Suan Tan Du Luo Tong Pian 成份: 主要成份:枸橼酸坦度螺***化学名称: (1R *, 2S *, 3R:, 4S *) -N-[4-[4-(2-pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl-2, 3-bicyclo[] heptanedi, carboximide dihydrogen citrate 结构式: 分子式: C 21H 29N 5O 2·C 6H 8O 7 分子量: 所属类别: 化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗焦虑药>> 其他抗焦虑药性状: 适应症: 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。规格: 10mg/ 片, 42片/ 盒。用法用量: 通常***应用枸橼酸坦度螺***片的剂量为每次 10mg ,口服,每日 3 次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过 1日 60mg 或遵医嘱。不良反应: 调查总例数 1451 例中有 150 例(%) 出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡 43例(%) 、步态蹒跚 16例(%) 、恶心 13例(%) 、倦怠感 11例(%) 、情绪不佳 11例(%) 、食欲下降 10例(%) 。主要实验室检查值异常有 AST(GOT) 、 ALT(GPT) 升高。(1 )严重不良反应肝功能异常、黄疸(< % ) 因为会出现伴 AST(GOT) 、 ALT(GPT) 、 Al-P 、γ-GTP 升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。(2 )其它不良反应出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处理。禁忌: 对本品中任何成份过敏者禁用。注意事项: 1. 慎重给药( 下列病人慎重给药) (1) 器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用) (2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化) (3) 心功能障碍的病人(有可能使症状恶化) (4) 肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学) (5) 老年人(参考“老年患者用药”) 2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时, 若病人病程长( 3年以上), 病情严重或其它药物( 苯二氮?类药物) 无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当 1 天用药剂量达 60mg 仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用。(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。(3) 本药与苯二氮?类药物无交叉依赖性, 若立即将苯二氮?类药物换为本药时, 有可能出现苯二氮?类药物的戒断现象,加重症状,故在需要停用苯二氮?类药物时,须缓慢减量, 充分观察。(参考“药物依赖性”) 3. 其它注意事项本药交给病人时,对 PTP 包装的药品,指导病人从 PTP 密封袋中取出药