文档介绍：Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】
注射用头孢哌***钠舒巴坦钠精编说明书
核准日期
修改日期
注射用头孢哌***钠舒巴坦钠说明书
CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
对青霉素类、舒巴坦、头孢哌***及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。
【药品名称】
通用名称：注射用头孢哌***钠舒巴坦钠
英文名称：CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection
汉语拼音：ZhusheyongToubaopaitongnaShubatanna
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每瓶含头孢哌***钠以头孢哌***；每瓶含头孢哌***钠以头孢哌***；每瓶含头孢哌***钠以头孢哌***。
【性状】
本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】
本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：
上、下呼吸道感染；
上、下泌尿道感染；
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；
败血症；
脑膜炎；
皮肤和软组织感染；
骨骼及关节感染；
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。
由于头孢哌***/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌***/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。
【规格】
（1）(头孢哌***+)
（2）(头孢哌***+)
（3）(头孢哌***+)
【用法用量】
***用药:
头孢哌***/舒巴坦***每日推荐剂量如下：
比例
头孢哌***/舒巴坦（克）
头孢哌***（克）
舒巴坦（克）
1：1
-
-
-
上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌***/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌***/舒巴坦，即头孢哌***和舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1：1头孢哌***/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌***的用量，所有剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量4克。
：参见注意事项部分
：
肾功能明显降低的患者（肌酐清除率〈30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌***/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克（）。分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率〈15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为500毫克（），分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌***的用量。
在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌***在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌***/舒巴坦。
：
1）采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌***/舒巴坦用适量的5%%注射用***化钠溶液溶解（见下表），然后再用上述相同溶液稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少30-60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌***/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。
静脉推注时，每瓶头孢哌***/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。
使用/操作说明
本品的溶解
、、，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表：
总剂量（g）
等剂量的舒巴坦+头孢哌***
水溶后总容量（ml)
最大终浓度（mg/ml）
+
125+125
+
125+125
+
125+125
其他规格的本品的溶解方法参见上表。
头孢哌***/舒巴坦在头孢哌***和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%%***化钠注射液，5%%***化钠注射液等配伍。
乳酸钠林格注射液
头孢哌***/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解，再用乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦