文档介绍：罗汉果止咳糖浆起草说明【名称】罗汉果止咳糖浆采用主要药味缩写加功效加剂型命名,汉语拼音为 Luohanguozhiketangjiang 。【处方】见正文【制法】见正文。【性状】根据多批中试样品内容物描述。内容物为棕黄色至棕色的澄清液体;味甜、微苦、凉。【鉴别】(1) 罗汉果的 TLC 鉴别:除正文所使用的展开剂外,以正丁醇-甲醇-水(8:2: 3) 为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图 1、2。图1 罗汉果止咳糖浆中罗汉果 TLC 色谱图2 罗汉果止咳糖浆中罗汉果 TLC 色谱(比对) 1. 罗汉果的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶液; 1. 罗汉果的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶液 5. 罗汉果对照药材溶液; 6. 罗汉果皂苷 V 对照 5. 罗汉果对照药材溶液; 6. 罗汉果皂苷 V 对照品溶液。展开剂。正丁醇- 乙醇-水(8:2: 3) (放品溶液。展开剂。正丁醇- 甲醇- 水( 8:2:3) 置过夜,取下层液) ;显色剂: 2 %香草醛的 10% (放置过夜,去下层液) ;显色剂: 2% 香草醛的硫酸乙醇溶液 10% 硫酸乙醇溶液(2)枇杷叶的 TLC 鉴别: 枇杷叶所含熊果酸为其主要有效成分,以熊果酸对照品及枇杷叶对照药材(购自中国食品药品生物制品检定研究院)作为对照进行薄层色谱鉴别,结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外,以乙苯- ***( 5:1 )为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图 3、4。图3 罗汉果止咳糖浆中枇杷叶 TLC 色谱图4 罗汉果止咳糖浆中枇杷叶 TLC 色谱(比对) 1. 枇杷叶的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶液; 1. 枇杷叶的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶液; 5 枇杷叶对照药材溶液; 6. 熊果酸对照品溶液。 5 枇杷叶对照药材溶液; 6. 熊果酸对照品溶液。展开剂。甲苯- ***(5: 1) (放置过夜,取下层展开剂。乙苯- ***(5: 1) (放置过夜,取下层液) ;显色剂: 10 %硫酸乙醇溶液液) ;显色剂: 10 %硫酸乙醇溶液(3) 桑白皮的 TLC 鉴别: 以桑白皮对照药材( 购自中国食品药品生物制品检定研究院) 作为对照进行薄层色谱鉴别, 结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外,以甲苯- 乙酸乙酯- 甲酸( 5:2:1) 为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图 5、6。图5 罗汉果止咳糖浆中桑白皮 TLC 色谱图6 罗汉果止咳糖浆中桑白皮 TLC 色谱(比对) 1. 桑白皮的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶 1. 桑白皮的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶液; 5. 液; 5. 桑白皮对照药材溶液。展开剂。醋桑白皮对照药材溶液。展开剂。甲苯–乙酸乙酯酸–甲酸( 5:2:1) (放置过夜,取下层液) (4 )白前的鉴别:取本品粗粉 2g ,加 70% 乙醇 10ml ,加热回流 1 小时,滤过。取滤液 1ml ,蒸干,残渣加醋酐 1ml 使溶解,再加硫酸 1 滴,柳叶白前显红紫色,放置后变为乌绿色;芜花叶白前显棕红色,放置后不变色。(5 )百部的鉴别:取本品粉末 5g ,加 70% 乙醇 50ml ,加热回流 1 小时,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加浓氨试液调节 pH 值至 10~11 ,再加三***甲烷 5ml 振摇提取,分取三***甲烷层,蒸干,残渣加 1% 盐酸溶液 5ml 使溶解,滤过。滤液分为两份:一份中滴加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀; 另一份中滴加硅钨酸试液,生成乳白色沉淀。(6) 桔梗的 TLC 鉴别: 以桔梗对照药材( 购自中国食品药品生物制品检定研究院) 作为对照进行薄层色谱鉴别, 结果阴性样品无干扰。除正文所使用的展开剂外,以二***甲烷- ***( 3:1 )为展开剂进行验证,亦得到相似分离效果。见图 7、8。图7 罗汉果止咳糖浆中桔梗 TLC 色谱图8 罗汉果止咳糖浆中桔梗 TLC 色谱(比对) 1. 桔梗的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品 1. 桔梗的阴性对照液; 2、3、 4. 供试品溶液; 5. 溶液; 5. 桔梗对照药材溶液。展开剂。桔梗对照药材溶液。展开剂。二***甲烷–***三***甲烷–***( 2:1 ) ;显色剂: 10%( 3:1 ) ;显色剂: 10 %硫酸乙醇溶液硫酸乙醇溶液(7) 薄荷素油的 TLC 鉴别: 以薄荷素油对照物( 购自中国食品药品生物制品检定研究院) 作为对照进行薄层色谱鉴别, 结果阴性样品无干扰( 置紫外灯下观察) 。除正文所使用的展开剂外,以乙苯- 乙酸乙酯( 19:1 )为展开剂进行验证,亦得到相似的分离效果。见图 9、 10。图9 罗汉果止咳糖浆中薄荷素油 TLC 色谱图 10 罗汉果止咳糖浆中薄荷素油 TLC 色谱(比对) 1. 薄荷油的阴性对照液; 2、3、 4