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氟哌噻吨美利曲辛片.doc

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文档介绍

文档介绍:***哌噻吨美利曲辛片***哌噻吨美利曲辛片( Flupentixol and Melitracen Tablets ) ( 黛力新) 本品为复方制剂, 其组分为: 每一糖衣片含相当于 ***哌噻吨的二盐酸***哌噻吨, 以及相当于 10mg 美利曲辛的盐酸美利曲辛。【性状】本品为紫堇色糖衣片。【药理毒理】黛力新是由两种非常有效的化学物组成的复方制剂。***哌噻吨- 一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛- 一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。两种成份的复方制剂具有抗抑郁,抗焦虑和兴奋特性。毒理学 1 、急性毒理学在小鼠和大鼠中进行急性毒理学试验。结果显示黛力新的日常治疗剂量远低于急性致死剂量,它的急性毒性作用极小。 2 、慢性毒理学慢性毒理学试验表明在 10 倍于临床用药剂量时不出现毒性作用,长期应用黛力新是安全的。 3 、致畸作用家免、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨胳的发育均无不良影响,无致畸作用。【药代动力学】***哌噻吨的血药浓度达峰时间约 4 小时,半衰期约 35 小时,在肝脏代谢后, 大部分由粪便排出, 其余由尿中排出, ***哌噻吨少量可透过胎盘屏障, 并有一部分可分泌到母服中, 美利曲辛的血药浓度达峰时间约 小时,半衰期约 19 小时,在肝代谢后,大部分由尿排出, 小部分经粪便排出。***哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。【适应症】轻、中型焦虑- 抑郁- 虚弱神经衰弱、心因性抑郁, 抑郁性神经官能症, 隐匿性抑郁, 心身疾病伴焦虑和情感淡漠, 更年期抑郁, 嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。【用法用量】***: 通常每天 2 片:早晨及中午各一片; 严重病例早晨的剂量可加至 2 片。老年病人:早晨服 1 片即可。维持量:通常每天 1 片,早晨口服。对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。【不良反应】在推荐剂量范围内, 不良反应极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。【禁忌】心肌梗塞的恢复早期; 束支传导阻滞; 未经治疗的窄角性青光眼; 急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒;用单***氧化酶抑制剂的病人, 两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药, 因药物的兴奋作用可能加重这些症状。妊娠期和哺乳期患者最好不要使用本品。【注意事项】若病人已预先使用了具镇静作用的