文档介绍：盐酸咪达普利片盐酸咪达普利片( Imidapril Hydrochloride Tablets ) 本品化学名称: 【性状】本品为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。【药理毒理】 1. 药理本品为血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂。口服后,在体内转换成活性代谢物咪达普利拉, 后者可抑制 ACE 的活性, 阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ, 使外周血管舒张, 降低血管阻力, 产生降压作用。 2. 毒理( 致癌、致突变和生殖毒性) 大鼠和小鼠分别长期口服本品(每日 10mg/k g 和每日 30mg/kg)1 8 个月和 4 个月,均未发现有致癌作用。细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。【药代动力学】健康成年男子口服 10mg ,约6~8 小时血浆中活性代谢物咪达普利拉的浓度达峰值(15ng/ml) , 消除半衰期为 8 小时, 24 小时尿中总排泄率为服用剂量的 % 。健康***每次口服 10mg , 连续服用 7天, 血浆中咪达普利拉的浓度在 3~5 天后达稳态,未见有体内蓄积;但肾功能障碍患者的血浆浓度与健康成年人比较, 可见半衰期延长和血药峰浓度增大。【适应症】 1 、治疗原发性高血压。 2 、肾实质性病变所致继发性高血压。【用法用量】口服, ***一次 5~ 10mg , 一日一次; 重症高血压, 或肾实质性病变继发性高血压患者每日起始剂量为 。【不良反应】本品不良反应大多轻微,主要有咳嗽(%) 、咽部不适(%) 、头晕(%) 、体位性低血压( % ) 、皮疹(%) 等。偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。【禁忌】 1. 对本品有过敏史的患者 2. 用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者 3. 用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者 4. 用丙烯***甲烯丙基磺酸钠膜(AN69 a) 进行血液透析的患者【注意事项】 1 .严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用本品。 2. 重症高血压患者、进行血液透析的患者、服用利尿药的患者(尤其是服药初期) 、进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。 3 .偶尔可因降压作用引起眩晕、蹒跚等,因此,高空作业等危险作业时应注意。 4 .手术前 24 小时内最好不用本药。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。 2. 哺乳期妇女慎用本品,必须用药时,