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任务二醋酸地塞米松乳膏的制备PPT课件.pptx

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任务二醋酸地塞米松乳膏的制备PPT课件.pptx

上传人:wz_198613 2021/6/25 文件大小:991 KB

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文档介绍

文档介绍:任务说明
任务:醋酸***轻松乳膏的制备
来源于药品生产岗位
产品收载于《中国药典》2010年版二部。
第1页/共20页
第2页/共20页
什么是乳膏剂?
乳膏剂
系指药物溶解或分散于乳液型基质中形成均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂()与油包水型乳膏剂。
第3页/共20页
生产指令
品名
醋酸***轻松乳膏
规格
10g:㎎
批号
理论投料量
30支
采用的工艺规程名称
醋酸***轻松乳膏工艺规程
原辅料的批号和理论用量
序号
物料名称
批号
理论用量(g)
1
醋酸***轻松

2
二***亚砜

3
十八醇
27
4
白凡士林
30
5
十二烷基硫酸钠
3
6
液化石蜡
18
7
羟苯乙酯

8
甘油
15
9
纯化水
加至300
生产开始日期
年 月 日
生产结束日期
年 月 日
制表人
制表日期
年 月 日
审核人
审核日期
年 月 日
第4页/共20页
工作流程图
接受操作指令→查阅操作依据→制定操作计划→确定工艺参数→实施操作过程
成果:所制备乳膏剂符合《中国药典》2010年版二部规定。
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操作依据
1、中国药典
2、《醋酸***轻松乳膏工艺规程》
第6页/共20页
操作工序
称量→配制(乳化)→灌封(内包装)→外包装
第7页/共20页
确定工艺参数
1、油相加热温度: ℃。
2、油相加热温度: ℃。
3、搅拌速度: 转/分。
4、速度时间: 分。
5、冷却至 ℃时加入醋酸***轻松。
6、冷却至 ℃时进行灌装。
7、包装规格: g/支。
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实施操作过程
第9页/共20页
操作步骤一:配料
要求:
1、按生产处方规定,称取各种物料,记录品名、用量等内容。
2、在称量过程中执行一人称量,一人复核制度。
3、每支生产处方如下:
醋酸***轻松
二***亚砜
十八醇
白凡士林 1g
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