文档介绍：篇一：异烟肼片说明书
烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音： yiyanjing pian 英文
名： isoniazid tablets 化学名称： 4- 吡啶甲酰肼化学结构式：
分子式： c6h7n3o
分子
量：
【性
状】本品为白色片。
【药
理毒理】
本品
是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作
用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（ mycolicacid ）的合成而使细胞壁破裂。
【药
代动力学】
本品
口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌
肉、乳汁和干酪样组织。并可穿过胎盘屏障。蛋白结合率仅 0〜10%。口服1〜2小时血药浓
度可达峰值，但4〜6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者， t1/2 为
〜，慢乙酰化者为 2〜5小时，肝、肾功能损害者可能延长。代谢主要在肝脏中
乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遗传所决定。慢乙酰化者常有肝脏 n- 乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。
本品
主要经肾排泄（约 70% ），在 24 小时内排出，大部分为无活性代谢物。快乙酰化者中 93%以
乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为 63% 。快乙酰化者尿液中 7%的异烟肼呈游离或结合
型，而慢乙酰化者则为 37%。本品易通过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和
粪便中排出。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
【适
应症】
异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌
感染。
异烟肼单用适用于各型结核病的预防：
①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；
②结
核菌素纯蛋白衍生物试验（ ppd ）强阳性同时胸部 x 射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴
性，过去未接受过正规抗结核治疗者；
③正
在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇
金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反
应者； ④ 35 岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；
⑤已
知或疑为 hiv 感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者
有密切接触者。
【用
法用量】
口服
预防：***一日，顿服；小儿每日按体重 10mg/kg ，一日总量不超过，顿服。治
疗：***与其他抗结核药合用，按体重每日口服 5mg/kg ，最高；或每日 15mg/kg ，最
高900mg ,每周2〜3次。小儿按体重每日 10〜20mg/kg , ,顿服。某些
严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达 30mg/kg （一日量最高 500mg ），
但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤
黄染（肝毒性， 35 岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕
吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经
炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁
忌症】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。
【注
意事项】
交叉过敏反应，对乙硫异烟***、吡嗪酰***、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼
可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
异烟肼中毒时可用大剂量维生素 b6 对抗。
【孕
妇及哺乳期妇女用药】
本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在
人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未
阐明。此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。
异烟肼在乳汁中浓度可达 12mg/l, 与血药浓度相近；虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期
间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。
【儿
童用药】严格按儿童用法用量使用。
【老
年患者用药】 50 岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。
【药