文档介绍：第一章 概论
什么是FMEA?
潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA), 是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效的提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动
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第一章 概论
● FMEA与FMA(Failure Mode Analysis)
◇ FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产
生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。
◇ FMA是进行FMEA的重要的资料。
◇ FMEA是一种事前行为，FMA是一种事后行为；
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● FMEA与FTA(Failure Tree Analysis)
◇ FMEA从局部失效入手，分析其对上一级系统、相关部分、
下游程序以及总体系统的后果；
FTA由系统的失效模式入手，分析造成该系统失效的原因。
◇FMEA是沿着由下而上的分析途径，
FTA是沿着由上而下的分析途径。
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第一章 概论
● FMEA的种类
按其领域分成以下几种：
SFMEA 系统FMEA
DFMEA 产品FMEA
PFMEA 过程FMEA
AFMEA 应用FMEA
SFMEA 服务FMEA
PFMEA 采购FMEA
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第一章 概论
FMEA的历史
◇60年代中期美国航天工业首次采用FMEA.
◇ 70年代美国的海军和国防部应用，并制定了有关标准。
◇ 70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具；
◇ 1993年，三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出
版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册；
◇ 1994年，SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析；
◇ FMEA被广泛应用于其他行业，如卫生、电子、运输等。
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第一章 概论
为什么要进行FMEA？
●有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和
减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降；
●有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实
施同步工程技术；
●有助于更有利的设计控制方法，为制定设计计
划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；
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第一章 概论
为什么要进行FMEA(续)？
●给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。
●识别特殊特性的重要工具，结果用来制定质量控制计划。
●一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。
●发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供了一个公开讨论的机会。
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由谁来做FMEA？
●依靠小组的共同努力
●必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；
●与设计有关的上游和下游部门；
●对有专利权的设计，可由供方制定。
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第一章 概论
DFMEA实施时机？
●设计方案初步确定时应开始FMEA初稿的编制。
●作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成之时完成FMEA工作；
●在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时对FMEA进行重新评审和修改。
● FMEA是一个动态的文件。
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