文档介绍：格华止盐酸二甲双
月瓜片说明书
2020年4月19日
格华止（盐酸二甲双服缓释片）
【药品名称】
商品名称：格华止
通用名称：盐酸二甲双服缓释片
英文名称: metformin hydrochloride extended-release tablets
【成份】
主要成份：盐酸二甲双服。
【适应症】
单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用。本品还可和磺月尿类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
【用法用量】
2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量，即毫克/日的情况下，剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品一般随晚餐单次服药，为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间（见推荐的服药计划），测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白，无论是单独使用，还是与磺月尿类药物及胰岛素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
监测血糖和糖化血红蛋白能够确定原发失效和继发失效，前者是
指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖，而后者是指经过
最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。对于一般单纯饮食控制
血糖良好而暂时血糖升高的患者，短期服用本品是有效的。
推荐服药计划
***-一般，低于1500毫克/日的剂量时，临床上没有明显的反
应。可是为了减少胃肠道不良反应，建议从小量开始服用，逐渐增加剂量。
一般盐酸二甲双月瓜缓释片的起始剂量为 500毫克，1次/日随晚
餐服用。每周剂量增加 500毫克，最大剂量至毫克，1次/日随晚餐服用。如果用至毫克，1次/日，血糖仍没控制满意，能够考虑改用 1000毫克，2次/日试验性治疗。如果还需要更大量的二甲双服，应当使用盐酸二甲双服片 2550毫克/日的最大剂量，分次服用。
一项由使用盐酸二甲双服片治疗转变为盐酸二甲双服缓释片治疗的随机实验，结果提示，接受盐酸二甲双服片治疗的患者能够安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双服缓释片 1次/日的治疗，最高至毫
克，1次/日，转变后要严密监测血糖，并相应调整剂量。从其它降
糖治疗转变治疗
除了***磺丙月尿，患者从其它的口服降糖药转为本品治疗时一般是
不需要转换期，服用***磺丙月尿的患者在换用本品的最初 2周要密切
注意，因为***磺丙脉在体内滞留时间长，易导致药物作用过量，发生低血糖。
与磺月尿类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑
在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺月尿类口服降糖药物，除非患
者已存在对磺月尿类药物原发或继发失效，当前仅有二甲双服与格列苯月尿（优降糖）之间相互作用的临床和药代动力学的数据。
联合服用本品与磺月尿类药物，经过调整两种药物的剂量能够达到
满意的血糖控制。联合本品治疗，磺月尿类药物发生低血糖的危险性
持续存在，甚至有所增加，应当进行恰当的预防。（见所选择的磺月尿
类药物的包装说明）。
如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺月尿类药物治疗
1至3个月仍不能满意控
制血糖，要考虑改变治疗方法，包括联合本品、胰岛素治疗或胰
岛素单独治疗。与胰岛素在***中联合使用
开始加用本品治疗时能够维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者
本品的起始剂量应为 500毫克，1次/日。如果患者的反应不够时， 1
周后增加500毫克，此后能够每周增加 500毫克直到达到满意的血
糖控制。推荐的每日最大剂量是毫克。当联合使用本品与胰岛素的
患者的空腹血糖降至120mg/dl以下时，建议减低胰岛素剂量的
10%〜25%。或遵医嘱。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的
调整。
【不良反应】
本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良，腹
部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其它少见者为大便异常、便
秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、
出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、
体重减轻等。二甲双服可减少维生素 b12吸收，但极少引起贫血。
接受盐酸二甲双服治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低，一般发生在
明显肾功能障碍患者。
如服用本品后，发生本说明书之外的任何不良事件和 /或不良反
应，请与医生联络。
【禁忌】
患下列疾病者禁用盐酸二甲双服治疗：
肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起
的肾功能不全（如血肌酉干水平&am