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环氧乙烷灭菌操作规程.docx

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环氧乙烷灭菌操作规程.docx

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环氧乙烷灭菌操作规程.docx

文档介绍

文档介绍:环氧乙烷灭菌器操作、维护规程
1目的
杜绝人为操作事故,确保设备按预期使用。
2适用范围
HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。
3职责



4内容
按照10M3/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作,参数如下:
经确认,有效的灭菌工艺为:
温度一 50 C
保温时间一30 分钟
预真空一 -50 Kpa
保压时间一5 分钟
湿度一30 〜85% RH
加环氧乙烷气体量一6 kg
灭菌时间一 8 小时
换气真空度一-30 Kpa
换气次数一3 次
通风时间 30 分钟
、 操作前准备
开机前,须检查:
,水箱水位是否正常。
(非工作位)。
、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。

注意:加湿用水用纯化水。
、 开机
当完成所有准备工作后,灭菌器可开机工作。
,打开电源开关,电源(绿色)指示灯亮,同时气泵开始工作。 查看气泵的压力是否在设定范围内,气功三联件各压力表的设定是否准确,三联件内的油、 水是否合适。

通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式,加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作,自动控 制。(电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换)
选择手动工作方式,电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启,即完成灭菌 器手动控制。
注意:自动工作时,须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。


,同时开真空泵和门封吸入阀 5~10秒后关闭泵和阀,打开
开门开关门开到位。

装入被灭菌物品
注意:灭菌物品应经过预调理(预温、预湿),并符合装箱条件。灭菌物品之间,灭菌 物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。以利于热循环、利于环氧乙烷的均匀和穿透。

确定灭菌物品已装箱完毕,检查门封是否完好、是否在凹槽内、是否上油,门周围已符 合安全关门的条件时可关门。
注意:门封条如有破损,就直接更换;门封不在凹槽,直接用手将其按到凹槽内,绝不 能用尖锐或强硬的物件。
将门推到底,确定门已关到位后,打开门封充气阀。
注意:此时应检查门是否已关到位,并开启门封充气。

在记录仪上设定灭菌班次和记录间隔,确认本次操作开始!此时记录仪开始记录灭菌过 程的数据。
注意:灭菌时间必须是整个灭菌过程的时间。
(根据灭菌工艺设定好水箱温度表、箱体温度表的上下限)
打开加热和循环泵开关,对灭菌室内的物品进行加热。

灭菌室内的温度达到灭菌工艺规定的灭菌温度后,应保持一定的时间,使被灭菌物品的 温度更加均匀。

达到灭菌工艺规定的保温时间后,可进行预真空。
,真空泵指示灯亮:再开真空阀。
当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的真空度时,先关真空阀,再关真空泵,真空 泵指示灯灭。