文档介绍：WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】
罗氏HPV检测系统竞争性优势
一、cobas HPV检测与HC2杂交捕获参数比较及优势价值：
检测技术
实时荧光定量PCR技术
杂交捕获
是否在检测高危型HPV的同时提供HPV16/18分型
可以
不可以
cobas HPV在筛查同时能进行精确的风险分类，为受检者提供更加个性化的医疗指导；精确的风险分类，不仅保证需要转诊的人群不失诊；而且保证不需转诊的人群不过诊
检测型别
14种高危HPV亚型
13种高危HPV亚型
避免未检测到HPV66发生漏检
内质控
全程质控，可监控样本提取，避免细胞不足的漏检
无，存在因样本量不足的假阴性
可有效避免因样本量不足或者实验失败导致的假阴性结果
交叉反应
无
存在与低危险型的交叉反应
不会因低危型交叉反应产生假阳性结果
细胞学样本是否可直接上样检测
可以
不可以，需要费时且复杂的转换步骤
一、避免重复取样；二、HPV检测与细胞学检测样本来自同一样本瓶可以保证“HPV+细胞学联合筛查”的价值
是否存在检测灰区
不存在
存在灰区，阳性界值样本重复性差
保证结果稳定可靠
自动化程度
全自动
手动操作
避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠
是否能与LIS联网
能
否
污染控制
专利AmpErase酶技术，有效控制实验室污染
无
可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染
宫颈癌整体解决方案
与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的完成解决方案
无
二、cobas 4800 HPV检测与凯普导流杂交法参数比较及优势价值：
认证
FDA/CE/CFDA
CE/CFDA
扩增技术
实时荧光定量PCR技术
普通PCR
检测通量
96检测/批，小时
15检测/批，小时
保证样本检测速度和结果报告时间
内质控
全程质控，可监控样本提取，避免细胞不足的漏检
只能监控PCR及杂交反应，不能监控样本提取，存在因细胞量不足导致的漏检
可有效避免因样本量不足或者实验失败导致的假阴性结果，避免因此导致的漏诊
自动化程度
全自动
手动操作，至少需要18步操作程序
避免人工操作带来的实验结果偏差，保证结果稳定、可靠
是否能与LIS联网
能
否
污染控制
专利AmpErase酶技术，有效控制实验室污染
容易造成实验室污染和样本交叉污染
可有效避免实验室中之前实验产生的核酸气溶胶污染
大样本多中心临床验证
ATHENA临床验证（47000人）
无
检测结果经过临床验证，能够优化检测出≥CIN2 病变的同时，最大限度地减少对一过性感染的检出率
是否有统一的判读标准
经过ATHENA验证的统一判定阈值
无，主观的肉眼观察，
避免人人为结果判读导致结果出现不稳定和误差
宫颈癌整体解决方案
与CINTec PLUS和CIINTec Histology组成从筛查到确诊的完成解决方案