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消毒产品标签说明书管理规范ppt课件.ppt

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文档介绍

文档介绍:消毒产品标签说明书管理规范
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内容
消毒产品概念和分类
消毒产品标签说明书具体规定
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制定《消毒产品标签说明书管理规范》的背景
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Part 1
消毒产品概念和分类
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什么是消毒产品?
根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九条的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、一次性卫生用品等。
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第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
消毒产品分类
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第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品
消毒产品分类
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●用于医疗器械、医疗用品的中、低水平消毒的器械。 ●其他用途的消毒器械,食具消毒柜、空气消毒器(机)、物体表面消毒器、游泳池水消毒设备(机)。 ●用于灭菌过程监测的化学指示物。 ●用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂。 ●用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、游泳池水的消毒剂:如过氧化物类、含溴类、含碘类、醇类、酚类、胍类、季铵盐类等消毒剂。 ●用于手消毒剂的消毒剂:如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类。 ●抗、抑菌洗液:抗、抑菌洗手液、抗抑菌洗液。
消毒产品分类
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第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
消毒产品分类
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(一)妇女经期卫生用品 卫生巾(纸、带)、卫生护垫、卫生栓(内置棉条)
(二)尿布等排泄物卫生用品 尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫
(三)皮肤、粘膜卫生用品
湿巾(纸)、卫生湿巾(纸)、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)
(四)隐形眼镜护理用品
隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂
(五)其他的一次性卫生用品 纸巾(纸)、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套、口罩、纸质餐饮具
消毒产品分类
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根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品与药品的区别
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