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唑来膦酸说明书修订稿.docx

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唑来膦酸说明书修订稿.docx

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文档介绍

文档介绍:WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-WEIHUA1688】
唑来膦酸说明书
【药品名称】
通用名称:唑来膦酸注射液
商品名称:天晴依泰
英文名称:Zoledronic acid?Injection
汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye
【成份】
本品主要成份是唑来膦酸。
化学名称:1-羟基-2-(1-咪唑基)亚乙基-1,1-二膦酸一水合物。
?
分子式:C5H10N2O7P2·H2O
分子量:
辅料为甘露醇。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规格】
5ml:4mg(按无水唑来膦酸计)。
?
【用法用量】
静脉滴注。***每次4mg,用%***化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】
本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:
全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
心血管系统:低血压;
血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细
胞减少,血小板减少,全血细胞减少;
肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;
肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);
神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠;
呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;
感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;
代谢系统:厌食,体重下降,脱水;
其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时
内自动消退。
【禁忌】



【注意事项】
1.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;
2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;
3.接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;
4?对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚,由于本品能与骨骼长期结合,孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立,暂不推荐使用。
【老年用药】
同***用药。但老年患者往往肾功能较低下,给药时应密切监测肾功能状况。
【药物相互作用】
本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;与沙利度***合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
【药物过量】
患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低,可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外,高剂量的本品会增加肾毒性的危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。
【药理毒理】
药理作用