文档介绍:雌二醇片雌二醇地屈孕酮片
核准日期:2011年2月1日
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
商品名称:芬吗通®
英文名称:Complex Packing Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets
汉语拼音:Ci’erchun Pian/Cierchun Diquyuntong Pian Fuhe baozhuang
【成份】本品为复方制剂,其组份为, 雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
【性状】
雌二醇片:本品为砖红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
雌二醇地屈孕酮片:本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
【规格】
砖红色片为雌二醇片2mg。
黄色片为雌二醇地屈孕酮片(雌二醇2mg与地屈孕酮10mg)
【用法用量】
每日口服1片,,每日口服1片砖红色片(内含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黄色片(内含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。
一个疗程28天结束后,应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。
在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时,应在最短疗程内使用最低有效剂量。
通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效,剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时,可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。
或遵医嘱。
【不良反应】
MedDRA
系统器官分类
常见
>1/100,<1/10
偶见
>1/1,000,
<1/100
罕见
>1/10,000,
<1/1,000
十分罕见<1/10,000
包括个案报道
感染和传染病
阴道念珠菌病
新生物
良性,恶性和
未定性者
血液和淋巴系统疾病
溶血性贫血
免疫系统疾病
过敏
精神性疾病
抑郁,性欲改变,
神经质
神经系统疾病
头痛,偏头痛,
头晕
舞蹈病
眼病
不耐受接触镜(隐
形眼镜),角膜曲度变陡
心脏疾病
心肌梗塞
脉管性疾病
静脉血栓塞
卒中
胃肠道疾病
恶心,腹痛,胃肠胀气
呕吐
肝胆疾病
胆囊疾病
肝功能改变,有
时伴乏力或不适,黄疸和腹痛
皮肤和
皮下组织疾病
过敏性皮肤反应,皮疹,风疹,瘙痒
黄褐斑或黑斑,可能停药后持续存在,多形性红斑,结节性红斑,血管性紫癜,血管性水肿
肌肉骨骼和结缔组织疾病
腿部痛性痉挛
背部疼痛
生殖系统和乳房疾病
乳房疼痛/胀痛,突破性出血和点滴样出血,盆腔疼痛
宫颈糜烂程度改变,宫颈粘液分级改变,痛经
乳房