文档介绍：文件名称
分析天平使用与称量标准 操作规程
文件编号
S0P-QC-01-002/02
编制人
审核人
批准人
编制日期
审核日期
批准日期
颁发部门
分发号
生效日期
发送单位
档案室、质量部、化验室
变更历史
2009年9月因厂址搬迁进行第一次修订；
2012年6月因新版GMP、公司名称和组织机构变动进行第二次修订
一、 目 的：建立分析天平使用与称量标准操作规程，规范其操作，防止差错发 生。
二、 适用范围：适用于各种分析天平的使用与称量。
三、 责任者：QC检验人员负责本规程的实施，QA、QC负责人负责监督检查。
四、 内 容：
简述：
1分析天平的感量为0. lmg或0. Olmg,用于比较精密的检验工作中的称量， 如药品的含量测定，对照品的称量，滴定液的标化，微量水分的测定等。
；以电磁力平衡原理，直接显示质量读数 的天平为电子天平。
3本规程适用于电子天平的操作使用。
天平室的要求：
1天平室应靠近实验室，便于操作，应远离振源，并防止气流和磁场干扰。
2室内要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。
3为便于天平的保养和保持环境的相对湿度，感量为0. OOlmg的天平应单室存 放。
4天平室地面不得起灰，以水磨石为佳，墙壁和屋顶平整，不得有脱落物。
5天平台用混凝土结构为好，台面应水平而光滑，一般用水磨石，牢固防震， 有合适的高度与宽度。
6天平室溫度应相对稳定，一般控制在10—30°C，保持恒溫，相对湿度为70% 以下，室内应备有溫湿度计，一般采用空调和除湿机调节溫度和湿度，并保持天平
内外温度和湿度趋于一致。
7天平室电源要求相对稳定，电压变化要小。
8天平室内除存放与称量有关的物品外，不得存放其他物品，不得在天平室内 转移具腐蚀性的液体和挥发性固体。
分析天平的使用：
1使用前的准备：
1. 1根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜的天平。要求精密称定时, 当取样量大于lOOmg,选用感量为0. lmg的天平，在100~10mg选用感量为0. Olmg 的天平，小于10mg,选用感量为0. OOlmg的天平。
，先检查天平的使用登记记录，了解天平前一次使用 情况以及天平是否处于可用状态。并检查水准器内的气泡是否位于水准器的中心位 置，否则应予调节使天平处于水平状态。
1. 3如天平处于正常可用状态，必要时用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净, 然后调好零点。
1. 5称量时使用的器皿，应根据称量需要选用大小适宜的称量瓶或称量管。
：
，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上。也可于上 班时预热至下班时关断电源，使长期处于预热状态。
：天平预热后，按使用说明调整零点，一般电子天平均装有自动 调零钮，轻轻按动即可自动调零。
：一般电子天平设有自检功能，应按使用说明书进行。
2. 4放入称量物。
3. 2. 5读数。
，进行使用登记。
称量操作方法：
1减量法：
（如为液体供试品，可放于烧杯中），置于天