文档介绍：冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
: .
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在储 存、运输途中可能发生的设备故障、 异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快 速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量 管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。
一、 工作目标及原则
认真学****贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、 异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对 措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
二、 应急预案领导小组
组长：
副组长：
成员：
三、 预案工作内容
1、 严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品运输配送操作规程和冷 藏药品运输应急措施管理规程。
2、 冷藏、冷冻药品储存应急预案
：冷库管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质 量部，并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发 电机，给冷库供电，供电正常后，养护人员应对冷库温度进行监测，如在规定的 范围内，则药品可以继续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，则在库药 品质量已受到影响，应作为不合格品处置。
，不能正常使用时：
，应急领导小组立刻向储运部下达冷 藏药品停止发货和准备转运药品的通知，并同时告知质量部、采购部、销售部、 人力资源部。
， 同时不得 随意开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。
223人力资源部接到通知后应将情况反应给公司总经理， 并协助质量管理 部、储运部在1小时内将冷库药品的转运至冷藏车、冷藏箱内或互助企业的冷库 内。
储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电 机组等设施设备进行逐一排查，在最短时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复 正常的工作状态，同时将情况反馈给质量管理部。
冷库恢复正常工作后，质量管理部应同储运部、人力资源部协调做好 冷藏、冷冻药品的转入工作。
冷库异常期间销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。
。质量管理部需将上述情况以 书面报告的形式报总经理和质量负责人。
3、冷藏、冷冻药品在运输应急预案
、 冷藏、冷冻药品在运输装载前发生故障：冷藏车司机应立即通知储运 部，储运部应立即暂停冷藏、冷冻药品的出库装车，并通知销售部暂停冷藏、冷
冻药品的销售；冷藏车司机应立即联系维修人员对冷藏车进行维修； 储运部应待
冷藏车维修好后方可进行冷藏、冷冻药品的出库运输，或采用保温箱进行运输。
、 冷藏、冷冻药品在运输途中车辆发生故障不能继续行驶，但制冷系统 能正常工作：
， 报告事故发生的时 间、地点、主要情