文档介绍：生物技术制药论文 1 现代生物技术制药研究及展望赵育(陕理工生科院生物科学专业 07级2 班,陕西汉中 723000 ) 指导教师:冯自立[ 摘要] 现代生物技术制药工业始于 1971 年,现已创造出 35个重要治疗药物,全球大约有 2500 多家公司,主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。我国自 80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发,到 1998 年7 月底,我国已有近 200 多个现代生物技术制药企业,已有 14 种现代生物技术药品和疫苗投产,已经批准进入临床的有近 10 种药,正在进行临床前研究的有 10 多种。在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。[ 关键词] 生物技术制药生物技术的应用生物技术发展生物药物研究进展引言主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。我国自 80 年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发,到 1998 年7 月底, 我国已有近 200 多个现代生物技术制药企业,已有 14 种现代生物技术药品和疫苗投产,已经批准进入临床的有近 10 种药,正在进行临床前研究的有 10 多种。在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。生物技术药物(biotech drugs) 或称生物药物(biopharmaceutics) 是集生物学、医学、药学的先进技术为一体, 以组合化学、药学、基因功能抗原学、生物信息学等高技术为依托, 以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为, 20 世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而 21 世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测,生命科学到 2015 年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1. 生物制药现状目前生物制药主要集中在以下几个方向: 肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位, 美国每年诊断为肿瘤的患者为 100 万, 死于肿瘤者达生物技术制药论文 2 万。用于肿瘤的治疗费用 1020 亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病, 目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后 10 年抗肿瘤