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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

文档介绍

文档介绍:WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】
罗米司亭及艾曲波帕药品说明书
根据病人的病情选择:
确定什么原因引起的血小板减少,至少要找到疾病的诱因。
免疫系统? 骨髓造血系统? 内分泌(激素)?
若不能找到诱因,一定要使用该两种药品,先用6周,看看效果,查血小板计数,是否继续使用,再做评估。
罗米司亭
【商 品 名】Nplate?
【药品名称】罗米司亭/ romiplostim
【适 应 症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)***患者的血小板生成药。
【用法用量】
初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。
因为需要减低出血的风险,通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50 × 109/L.
最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L不要给药。
如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断Nplate。
在配制期间不要震荡;避光保护配制好的Nplate; 24小时内给配制好的Nplate。
注射容积可能非常小。使用刻度 mL的注射器。
遗弃单次使用小瓶中未使用部份。
【注意事项】
(1)Nplate增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险;临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨
髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。
(2)中止Nplate可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全血细胞计数(CBCs),包括血小板计数至少2周。
(3)过量Nplate可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。
(4)如随Nplate初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。
(5)Nplate可能增加血液学恶性病的风险,尤其是有骨髓增生异常综合征患者。
(6)每周监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片,直至达到稳定的Nplate剂量。其后,至少每月监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片。
(7)只能通过受限制的分配计划,称为Nplate NEXUS(了解和支持Nplate专家和患者网络)计划,才能获得Nplate。在Nplate NEXUS(了解专家和支持Nplate及患者网络)计划下,只有已注册的开处方者和患者能开处方,给药和接受产品。
【不良反应】
最常见不良反应(≥ 5% Nplate患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最常报道Nplate患者发生率相比安慰剂不是≥5%较高的不良反应。
妊娠患者和哺乳母亲禁用。
【包装规格】250微克/毫升/瓶5500元
500微克/1毫升/瓶11000元?
【储 ? 存】12个月,2~8℃?
艾曲波帕片
【商 品 名】PROMACTA?
【药品名称】艾曲波帕片/ eltrombopag
【适 应 症】 PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。 PROMACTA只应用于血小板减少程度
及临床出血风险增加的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数