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质量部QA工作职责.docx

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质量部QA工作职责.docx

上传人:学然后知不足 2021/7/6 文件大小:115 KB

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文档介绍

文档介绍:Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
质量部QA工作职责
,对分管区域内的产品质量负主要责任。
,执行企业的质量方针、目标。
,按照GMP的要求进行日常工作。监控生产环境及设施是否符合《规范》要求,若不符合应向相关部门或负责人提出,并要求在限期内改正。

,若与总指令、工艺规程、岗位技术安全操作法、岗位标准操作程序、《规范》等不符的情况,立即向车间管理人员提出,严重影响产品质量的则要求其停止操作,改正后方能同意继续生产。
,特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面,发现疑问时有权提出,生产岗位、车间应给予合理的解释。
,有无违反《规范》和其他国家相关的法律、法规。
,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
,并按半成品、成品取样制度操作,做好取样台帐。
.
,并审核批生产记录,同时将已取得产品合格报告单的产品在最短期限内批准放行,不得影响产品发货。
,并上报质量监督部。
,产品质量符合公司内控标准。

、内包装材料是否从公司定点供应单位购进,对定点供应单位有否通过质量审计。

、清洁,包装物标签是否齐全并符合要求。
、堆放、贮存,并按先进先出原则进行称量配料、点数发放。
、卡、物的一致性,超过有效期的物料申请复验。

、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。
、包装材料检测、检验结果评定和检验记录整理。
、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放。

4.