文档介绍:核准日期:**** 年** 月** 日
丙戊酸钠片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:丙戊酸钠片
英文名称:Sodium Valproate Tablets
汉语拼音:Bingwusuanna Pian
【成份】
主要成份:丙戊酸钠。
化学名称:2-丙基戊酸钠。
化学结构式:
CH3
ONa
H3C
O
分子式:C8H15 NaO 2
分子量:
【性状】
本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【适应症】
主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时
对复杂部分性发作也有一定疗效。
【规格】
【用法用量】
***常用量:每日按体重 15mg/kg 或每日 600~1200mg 分次 2~3 次服。开始时按 5~
10 mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过 250mg 时应分次服用,以
减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过 30mg/kg、或每日 ~。
小儿常用量:按体重计与***相同,也可每日 20~3 0mg/kg,分 2~3 次服用或每日
15 mg/kg,按需每隔一周增加 5~ 10mg/kg,至有效或不能耐受为止。
【不良反应】
①常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周
期改变;②较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、
异常兴奋、不安和烦躁;③长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死;④可使血小板减少引起
紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相;⑤对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸
酶和氨基转移酶升高,服用 2 个月要检查肝功能;⑥偶有过敏;⑦偶有听力下降和可逆
性听力损坏。
【禁忌】
有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝
病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。
【注意事项】
①用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用;②停药应逐渐减量以防再次出现发作;
取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;③外科系
手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。④
用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。⑤对诊断的
干扰,尿***试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;⑥可使乳酸脱氢酶、丙氨
酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可
能升高提示潜在的严重肝脏中毒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌
入乳汁,浓度为母体血药 1~10% 。应慎用。
【儿童用药】
本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。
【老年用药】
本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【药物相互作用】
①饮酒可加重镇静作用;②全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床
疗效应可更明显;③与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增
加;④与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出