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熊去氧胆酸片说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:熊去氧胆酸片说明书
熊去氧胆酸片商品介绍
通用名:熊去氧胆酸片
生产厂家:宜昌人福药业有限责任公司
批准文号:国药准字H42022097
药品规格:50mg*30片
药品价格:¥8. 8元
【通用名称】熊去氧胆酸片
【商品名称】熊去氧胆酸片
【拼音全码】XiongQuYangDanSuanPian
【主要成份】熊去氧胆酸片主要成份为熊去氧胆酸。化学名:3a,7b-二羟基-5b-胆雷 烷-24-酸分子式:C24H4004分子量:392. 58
【性状】熊去氧胆酸片为白色片。
【适应症/功能主治】熊去氧胆酸片用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻, 也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢回肠切除术后。
【规格型号】50mg*30s
【用法用量】成人口服:每日8〜10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程短为6个月, 6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石 完全溶解。
【不良反应】熊去氧胆酸片的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他 偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。
【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。
【注意事项】。 石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗, 并进行外科手术。、混合结石及不透X线的结石。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】熊去氧胆酸片FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎 用。
【药物相互作用】L避孕药可增加胆汁饱和度,用熊去氧胆酸片治疗时应尽量采取其 他节育措施以免影响疗效。»消胆胺、考来替泊Colestipol, 降胆宁和含铝制酸剂都能与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。
【药物过量】若服用过量,立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭每100ml水中2g洗 胃,再口服氢氧化铝悬液50ml。
【药理毒理】熊去氧胆酸片可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变化,使熊 去氧胆酸片在胆汁中的含量增加。熊去氧胆酸片还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯 的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
【药代动力学】熊去氧胆酸系弱酸,当发生微胶粒聚集时,。口服 后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%〜60斩明显低「鹅去氧胆酸UDCA,仅少量药物 进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血 药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。丁1/~。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸 迅速结合,从胆汁排入小肠,参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离 型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸,后者进而被硫酸盐化,从而降低其潜在的肝脏 毒性。
【贮藏】密封保存。
【包装】药用塑料瓶,30片/瓶XI瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H42022097
【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司
熊去氧胆酸片人