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地西泮注射液说明书审批稿.docx

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地西泮注射液说明书审批稿.docx

上传人:Duan760501 2021/7/8 文件大小:43 KB

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地西泮注射液说明书审批稿.docx

文档介绍

文档介绍:YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
***注射液说明书
***注射液说明书
【性状】本品为几乎无色至黄绿色的澄明液体。
【适应症】
;静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药,对破伤风轻度阵发性惊厥也有效;

【规格】2ml:10mg
【用法用量】
***常用量: 基础麻醉或静脉全麻,10-30mg。镇静、催眠或急性酒精戒断,开始10mg,以后按需每隔3--4小时加5-10mg。24小时总量以40--50mg为限。 癫痫持续状态和严重频发性癫痫,开始静注10mg,每隔10-15分钟可按需增加甚至达最大限用量。破伤风可能需要较大剂量。静注宜缓慢,每分钟2--5mg。
小儿常用量: 抗癫痫、癫痫持续状态和严重频发性癫痫,出生30天--5岁,静注为宜,每2--5分钟最大限用量为5mg。 5岁以上每2--5分钟1mg,最大限用量10mg. 如需要,2--4小时后可重复治疗。重症破伤风解痉时,出生30天到5岁1--2mg,必要时3~4小时后可重复注射,5岁以上注射5--10mg。
小儿静注宜缓慢,3分钟内按体重不超过kg,间隔15--30分钟可重复。
新生儿慎用。
【不良反应】
(1)常见的不良反应,嗜睡,头昏、乏力等,大剂量可有共济失调、震颤。
(2)罕见的有皮疹,白细胞减少。
(3)个别病人发生兴奋,多语,睡眠障碍,甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失。
(4)长期连续用药可产生依赖性和成瘾性,停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧郁。
【禁忌】 、妊娠期妇女、新生儿禁用。 ,禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】
(1)对苯二氮卓类药物过敏者,可能对本药过敏;(2)肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。(3)癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态;(4)严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生***倾向,应采取预防措施。(5)避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。(6)对本类药耐受量小的患者初用量宜小,逐渐增加剂量。(7)以下情况慎用:①严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用。②重度重症肌无力,病情可能被加重。③急性或隐性发生闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重。④低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒。⑤多动症者可有反常反应。⑥严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭。⑦外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制。⑧有药物滥用和成瘾史者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险,孕妇长期服用可成瘾,使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应禁用。(2)本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】幼儿中枢神经系统对本药异常敏感,应谨慎给药。
【老年用药】老年人对本药较敏感,用量应酌减。
【药物相互作用】
(1)与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。(2)与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。(3)与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单***氧化酶A型抑

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