文档介绍:临政发[2011] 36号
关于印发临淮镇创建国家级药品示范镇
工作实施方案的通知
各村(居)、镇直各单位:
根据泗洪县人民政府(洪政办发【2011】108号)文 件精神,结合我镇的实际情况特制定本方案,现印发给你们, 希认真遵照执行。
临淮镇人民政府
二00 一一年九月二六日
临淮镇创建国家级药品示范县工作
实施方案
为进一步贯彻落实国家级药品安全示范县的精神,提 高我镇安全用药保障水平,根据泗洪县人民政府(洪政办 发【2011】108号)文件精神,结合我镇的实际情况,特 制定临淮镇创建国家级药品示范镇工作实施方案。
—、指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,全面落 实科学发展观、坚持“以人为本、服务农村、惠及农民”的 宗旨,以保障公众用药安全有效、提高居民健康素质、促进 我镇经济社会协调发展为根本目的,服务社会主义新农村建 设,通过政府监管、社会监督和行业自律,加快全镇药品安 全信用体系、长效监管机制的建设,促进全镇人民群众用药 安全和经济社会又好又快发展。
二、工作目标
通过开展药品安全示范镇创建工作,建立健全制度体系, 创新监管手段,提升监管效能,实现以下基本目标:
1、 落实“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第
一责任人”的药品安全责任体系。加强药品安全工作段组织 领导,安全监管职责明确,经费保障到位,考核考评制度健 全。
2、 创新药品安全监管手段。全面实施药品(医疗器械) 监管数据库管理,建立监管相对人电子档案,实施动态管理, 建档率100%:辖区内药品经营企业,乡镇(街道)药品使 用单位以及使用基本药物的社区卫生服务中心和社区卫生 服务站电子监管覆盖率100%。
3、 不断提升农村药品“两网”建设水平。建立健全信 息通畅、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动段药品基层 网络体系,实现药品监管网络村级全覆盖:建立健全源头可 控、配送规范、运行有序段农村药品供应网络体系,实现村 级药品供应网络全覆盖。
4、 建立科学有效段药品不良反应(医疗器械不良事件) 检测和药物滥用检测及药害事件应急处理网络机制。广泛开 展药物预警宣传,完善应急管理体系,健全药品安全突发、 群发、重大事件快速报告和处置制度,制定应急预案及操作 手册,开展预案演练,提高应对突发事件段能力。
5规范药品市场次序。药品经营企业经营行为要符合
《药品经营管理规范》(GSP)要求;医疗机构制剂配制符合
相关规范要求,质量可控;药品使用单位药房符合《江苏省 医疗机构药品使用质量管理规范》要求;小区内无无证行医 行为,无制售假药行为,无违法药品、医疗器械广告发布行 为,无药品安全事件发生;群众对药品市场次序满意度达 98%以上。
加强安全用药,合理用药科普知识宣传和诚信体系建 设。在辖区内广泛开展合理用药宣传,增强群众安全用药, 合理用药和自我保护意识,初步掌握基本药物分类常识,全 面了解滥用药物的危害性,教育广大市民从合法渠道购买药 品。完善涉药单位诚信体系建设,建立诚信档案,药品经营, 使用单位100%纳入诚信管理。
加强基本药物的质量监督与管理。建立辖区内基本药 物监管(基本药物生产品种监管)电子档案,对辖区内基本 药物流通,使用各环节的日常监管实现全覆盖,加大对基本 药物品种段监管抽验何不良反应监