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俞氏尼美舒利颗粒说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:俞氏尼美舒利颗粒说明书
【药品名称】
通用名称:尼美舒利颗粒
商品名称:尼美舒利颗粒
【主要成份】主要为尼美舒利。化学名:4一硝基一2一苯氧基甲烷磺酰苯***。分 子量:308. 32
【性状】本品为淡黄色颗粒。
【适应症/功能主治】本品为非笛体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢 性关节炎症如类风湿性关节炎和骨关节炎等;手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎 症引起的疼痛、痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状治疗。
【规格型号】50mg*10袋
【用法用量】口服,***,〜〜2袋,每日二次,餐后服用,按病情 的轻重和患者的需要,,日服二次。儿童常用剂量为5mg/公斤体 重/天,分二至三次服用。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况 适当减少以上所列的剂量。
【不良反应】主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、暂短,很少需要中断 治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用, 也须注意到本品如同其它非雷体消炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以 及史蒂文斯-约翰逊Stevens-Johnson综合症。
【禁忌】对本品、乙酰水杨酸或对其他非幽体类药过敏者禁用。活动性消化道出血、 消化道溃疡活动期的患者禁用。严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍肌肝清除率<30亳 升/分钟的患者禁用.
【注意事项】尼美舒利对以下患者要慎重使用:具有出血症病史的患者;具有胃肠道 疾病的患者;接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。因本品主要通过肾脏 系统排出体外,如果肾功能不全,应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的 患者应禁用此药。在并用其它非街体消炎药之后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼 科检查。
【儿童用药】仅用于1岁以上儿童,剂量为5mg/kg体重/天,分2至3次服用,最大 剂量不超过lOOmg, 1天2次。用于退热,疗程不超过3天。用于风湿病,疗程应遵医嘱。
【老年患者用药】年病人的服药量,应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当减 少用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过试验证实尼美舒 利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否 可能通过母乳排出体外的情况下,同样不建议在哺乳期间使用本药。
【药物相互作用】本品可能与阿司匹林、其它非画体类抗炎药有交叉反应,因此,对 这些药物过敏的病人禁用;本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其它蛋白质结合药 物;并用其他非笛体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。
【药物过量】目前尚未见报导,在过量服用的情况下,可采用支持疗法进行解毒。
【药理毒理】本品属非留体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未 完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反 应有关。
【药代动力学】尼美舒利通过口服吸收,服药后1〜2小时达到最大血药浓度,半衰 期为3〜5小时,6〜8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也 不会出现积累现象。
【贮藏】密封