硫酸参考资料盐检查法标准操作规程.docx

文档介绍：硫酸盐检查法标准操作规程
签名
部门
日期
起草人
质量控制部
审核人
质量保证部
批准人
质里负贝人
文件修订历史
在耳 J 丁 P
版本号
起草/修订人
修订内容概述
修订日期
1
分发给：质量控制部、质量保证部
下一次审核时间：
页码
.目的 ..03
.适用范围 .03
.责任 ..03
.内容 03
.参考文献 04
.涉及的文件 05
.附件 05
.目的
建立硫酸盐检查法标准操作规程，保证硫酸盐检查法的正确操作。
.适用范围
硫酸盐检查法。
.责任
化验员执行本操作规程，化验室主任负责监督本规程正确执行
.内容
,与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检查供试品中硫酸盐
的限量。
B）适用于药品中微量硫酸盐的限度检查。
仪器与用具
纳氏比色管
50ml,应选玻璃质量好、配对、无色（尤其管底）、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致 的纳氏比色管进行实验。
试药与试液
标准硫酸钾溶液的配制
,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每 lml 相当于100闺的SO4）。
操作方法
除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，置50ml纳氏比色管中，加水溶解使成约40ml; 溶液如显碱性，可滴加盐酸使遇 pH试纸显中性；溶液如不澄清，应滤过；加稀盐酸 2ml,摇 匀，即得。
取该品种项下规定量的标准硫酸钾溶液，置另一 50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml,加 稀盐酸2ml,摇匀，即得。
,分别加入25%***化钢溶液5ml,用水稀释使成50ml,充分摇匀，放置l0min,同置黑色背 景上，从比色管上方向下观察，比较所产生的浑浊。
,除另有规定外，可取供试品溶液两份， 分别置50ml纳氏比色管中，一份加25%***化钢溶液 5ml,摇匀，放置l0min,如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准硫酸 钾溶液与水适量使成50ml,摇匀，放置lOmin ,作为对照