文档介绍：硫酸羟***口奎片说明书
【药品名称】
通用名称：硫酸羟***嗟片商品名称：硫酸羟***n奎片（纷乐）英文名称：
Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 拼音全码：
LiuSuanQiangLvKuiPian（FenLe）【主要成份】硫酸羟***口奎。
【成份】
化学名：2-［［4-［（7-***4n至咻基）氨基］戊基］乙氨基］-乙醇硫酸盐 分子
量：C18H28CIN3O
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品的用于对潜在严重作用小的药物应答不满意的 以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑 狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格型号】*14片（纷乐）
【用法用量】口服成年人（包括老年人）,分次服 用。当疗效不再进一步改善时，。维持时，若治疗反应 有所减弱， o详见内包装说明书。
【不良反应】4-氨基n奎咻类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但 不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。⑴中枢神经系统 反应：兴奋' 神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病' 头痛、头昏' 眩晕、耳 鸣、眼球震颤、神经性耳聋' 惊厥' 共济失调。⑵神经肌肉反应：眼外肌 麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。⑶眼反应：①睫状体：调节 障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。②角膜： 一过性水肿、点状至线状混浊' 角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状 （视觉模糊，在光线周围出现光晕、 畏光）的角膜改变。角膜沉着可能早在开 始治疗后3周即已出现。羟***瞳角膜改变及视觉副反应的发生率似比***口奎低 得多。③视网膜：黄斑水肿' 萎缩，异常色素沉着［轻度色素小点出现
“牛眼（bull ' ' s-eye ）"外观］,中心凹反射
消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑 旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍 白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现 凸出型脉络膜。④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下 降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物 困难（遗漏词' 字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有
区域消失或变黑,
闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次
治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用 4一氨基隆咻化合物治疗疟疾每周给药1次，长期应用未见视网膜病变。视 网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状（伴或不伴视野改变），罕见不伴 视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。
有许多患者早期的视网膜病变（黄斑色素沉着，有时伴中心、视野缺损）在治 疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、 旁盲点（有时称：前黄斑病 变）是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的 病例，据报道发生在仅接受羟***n奎的患者，通常包括在定期眼科检查中发现 的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道1例延迟性视 网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟***瞳后。⑷