文档介绍：1、利巴韦林片说明书【药品名称】通用名:利巴韦林片曾用名: 商品名: 英文名: Ribavirin Tablets 汉语拼音: Lib ɑ weilin Piɑn 本品主要成份为: 利巴韦林。其化学名称为: 1-b -D- 呋喃核糖基-1H- 1,2,4- 三氮唑-3- 羧酰***。结构式: (参见利巴韦林滴鼻液) 分子式: C 8H 12N 4O 5 分子量: 【性状】本品为白色片。【药理毒理】药理学广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少, 损害病毒 RNA 和蛋白合成, 使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为 30、 36和 120mg/kg 或持续 4 周以上( 相当于人用剂量: 给予体重为 5kg 的儿童、和 , 或者体重为 60k g *** 、和 40mg/kg 。以上均按体表面积折算) ,出现心脏损伤。【药代动力学】口服吸收迅速, 生物利用度(F)约 45% , 少量可经气溶吸入。口服后小时血药浓度达峰值, 血药峰浓度(C max )约1~ 2mg/L 。小儿每日以面罩吸药小时共 3 天,平均血药峰浓度( C max )为 ;每日吸药 20 小时共 5 天,平均血药峰浓度(C max )为 , 与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67% 。本品可透过胎盘,也能进入乳汁。在肝内代谢。血药消除半衰期( t 1/2b )约为 ~2 小时。本品主要经肾排泄。 72~ 80 小时尿排泄率为 30% ~ 55% 。 72 小时粪便排泄率约 15% 。药物在红细胞内可蓄积数周。【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。【用法用量】口服 1 .病毒性呼吸道感染:***一次 ,一日 3 次,疗程 7 天。 2 .皮肤疱疹病毒感染:***一次 ,一日 3 次,疗程 7 天。 3. 小儿每日按体重 10mg/kg ,分4 次服用, 疗程 7天。6 岁以下小儿口服剂量未定。【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。【注意事项】 1 .有严重贫血、肝功能异常者慎用。 2. 对诊断的干扰: 口服本品后引起血胆红素增高者可高达 25% 。大剂量可引起血红蛋白含量下降。 3. 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。 4 .长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1 .本品有较强的致畸作用,家兔日剂量 1mg/kg 即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。 2. 少量药物由乳汁排泄, 且对母子二代动物均具毒性, 因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。【儿童用药】【老年患者用药】老年人不推荐应用。【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。【规格】(1) 20mg (2) 50 mg (3) 100mg 【贮藏】遮光,密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: 2、非诺贝特片说明书【药物名称】通用名:非诺贝特片曾用名: 商品名: 英文名: Fenofibrate Tablets 汉语拼音: Feinuobeite Piɑn 本品主要成份为: 非诺贝特。其化学名称为: 2- ***-