文档介绍：头孢地尼分散片说明书
来源快易捷药品网
【药品名称】
头孢地尼分散片
【商品名】
希福尼
【英文名】
Cefdinir Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Toubaodini Fensanpian
【主要成分】
本品主要成份为头孢地尼，其化学名称为:[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4．1．0]辛-2-烯-2-羧酸
【化学结构式】
【分子式】
C14H13N5O5S2
【分子量】
【性状】
本品为淡黄色至黄色片。
【药理毒理】
药理作用
抗菌作用
对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰***酶稳定，对β-内酰***酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。
毒理研究
在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】
*血药浓度
–6名健康***一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时，约经4小时后可达到血药峰浓度，、，~。
–6名健康***一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼，约经4小时后，可达到血药峰浓度，、。进食后给药，其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
肌酐清除率(mL/min)
编号
半衰期T1/2(小时)
曲线下面积AUC(μg·hr/mL)
≥100
3
51－70
1
31－50
3
≤30
2
*排泄
头孢地尼主要经肾脏排泄。
*健康***(空腹)口服50、100、200mg(效价)时，尿排泄率(0~24小时)约为26~33%，4~、。
*肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼，排泄缓慢，并与肾受损程度成正比。
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:
*咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；
*中耳炎、鼻窦炎；
*肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；
*附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；
*乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；
*毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；
*眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎
【用法用量】
用水分散后口