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文档介绍

文档介绍:甘露醇注射液说明书
【药品名称】
通用名:甘露醇注射液
曾用名:商品名:
英文名:Mannitol In jection 汉语拼音:Ganluchun Zhusheye
本品主要成分及其化学名称:D-甘露糖醇。
其结构式为:分子式:c6Hl4。6 分子量:
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到 渗透利尿作用。
(1)组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液 等)水分 进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及 其压力。1g甘露 醇可产生渗透浓度为,注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水 转移至细胞外,尿钠排泄 50g。
不同浓度甘露醇溶液的渗透浓度如下
甘露醇浓度(%)渗透浓度(mOsm/L)甘露醇浓度(%)渗透浓度
5 275 20 1100
10 550 25 1375
15 825
(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面:
①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素也分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾 髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升 高。
②本药自肾小球滤过后极少(V 10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗 透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl—、K+、Ca2+、Mg2 +和其他溶质的重吸收。过去 认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近 端小管的水和Na+仅分另【J增多10%〜20%和4%〜5%;而至达远端小管的水和Na+则分 别增加40%和25%提示亨氏洋重吸收水和Na+减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。 此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和Na+流失增多,从而破坏了髓质渗透压 梯度差。
由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾 小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。
【药代动力学】
甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘 露醇浓度很高或存在酸中毒时,甘露醇可通过血脑屏障,并引起颅内压反跳。利尿作用 于静注后1小时出现,维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出 现,达峰时间为30〜60分钟,维持3〜8小时。本药可由肝脏生成 糖原,但由于静脉注 射后迅速经肾脏排泄,故一般情况下经肝脏代谢的量很少。本药Ti/2为100分钟,当存在 急性肾功能衰竭时可延长至6小时。肾功能正常时,静脉注射甘露醇100g,3小时内 80%经肾脏排出。
【适应症】
(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
(2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准 备。
(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于 预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症 时。
(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溟化物 等),本药 可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
(6)作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术。
(7)术前肠道准备