文档介绍：会计学
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中药材GAP相关的标准操作规程
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中药材生产标准操作规程定义
标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）
即中药材生产过程中对每一个生产环节提出的操作技术标准的规定。如整地、选种、播种、育苗、选苗、移栽、田间管理、病虫草害防治、采收、加工、包装、贮藏及运输等生产过程都要有标准操作规程。此外，取样、质量检测等也要有标准操作规程，像选地、环境选择、质量评价、种子种苗、农药安全使用、肥料的合理使用及农家肥的无害化处理等也要有相应的标准。
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GAP与SOP的关系
GAP是规范化种植中药材的法规，是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”之目的。
SOP是保证中药材质量达到GAP要求的生产操作规程。
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关于GAP与SOP
中药材生产基地应根据所生产的品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研条件，制定出切实可行的，达到中药材GAP要求的方法和措施，这就是标准操作规程。
GAP的核心是“规范生产过程以保证中药材质量的稳定、可控”。
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制订SOP的目的
SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而言，没有具体的指导价值，由于中药材品种多，种植地的生态环境各异，故针对不同的品种，发挥道地药材的特色和优势，创建优质中药材品牌为前提，制定各种中药材的生产质量管理标准操作规程非常重要。只有编制了标准操作规程，才能科学的进行生产。
SOP规定了中药材从种到收以及初加工的一系列标准操作内容，是确保所生产的药材“真实、安全、有效和质量稳定”的关键措施。
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中药材SOP的制定原则（一）
SOP的制定是企业行为，是企业的研究成果和财富，是检查和认证以及自我质量审评的基本依据，是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、管理人员以及生产人员的培训教材之一，因此必须认真研究制定。
SOP的制定要在总结前人经验的基础上，通过科学研究、技术实验，并应经生产实践证明是可行的，要具有科学性、完备性、实用性、严密性、可追溯性、可操作性。
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中药材SOP的制定原则（二）
中药材SOP的制订应按GAP条文，根据生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研能力逐条制订出SOP，并附有SOP的起草说明书，即制订SOP的技术资料，或者叫技术档案，包括科学的试验设计、完整的原始记录和结果分析等。
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中药材SOP制订涉及的内容（一）
（一）中药材生产基地自然环境条件
考虑的因素:
(1)历史背景
地道药材 特定的种质
特定的生态环境
特定的加工方法
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中药材SOP制订涉及的内容（二）
本地种植中药材的历史
农民是否有种植中药材的****惯
中药材产区形成的历史
详细列出研究和生产品种的种植情况
说明基地开展GAP生产中药材的理由
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中药材SOP制订涉及的内容（三）
（2）质量因素
详细说明本地区的中药材质量优良的理由。
收集各产地的中药材样品，进行化学成分分析。
说明本基地生产中药材的品种是优良的，适合本地区种植。
列出国内外对该品种中药材的质量研究文献资料。
起草说明中应详细列出研究数据和分析结果。
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