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枸橼酸莫沙必利说明书.docx

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枸橼酸莫沙必利说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:枸檬酸莫沙必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:枸檬酸莫沙必利片
商品名称:加斯消
英文名称:Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Moshabili Pian
【成份】
本品主要成份为枸檬酸莫沙必利。
化学名称:4-氨基-5-***-2-乙氧基-N-[[4-(4-***苇基)-2-吗咻基]***]苯甲酰***枸檬酸二水化 合物。
化学结构式:略
分子式:C21H25ClFN3O3 C6H807 2H2O
分子量:
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。
【规格】
5mg (以无水枸檬酸莫沙必利计)
【用法用量】
***通常用量为1日3次,每次l片(5mg),饭前或饭后口服。
【不良反应】
998例中有40例(%)出现不良反应。主要为腹泻和稀便(%) , 口干(%)、疲 倦感(%)等。服用本品的患者792例中有30例(%)临床检验值发生异常变化,主要是 嗜酸性粒细胞增多(%)、甘油三酯升高(%)、AST、ALT、ALP以及yGTP的上升
(%)等。
.严重不良反应:急性肝炎,肝功能障碍,黄疸(均不足 %)
由于可能发生过急性肝炎伴有AST、ALT、yGTP等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸,
并且出现过死亡病例,因此应对患者密切观察,如发现异常应立即停止服药并采取相应措施
.其他不良反应
分类
%-5%
发生率不明
寸敏症
学肿
出疹、尊麻疹。
fix液
嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少。
,肖化系统
覆泻和稀便、口干、腹痛、恶心、呕吐、味觉异常
腹胀、口内麻木感(包括舌、口唇)。
[十脏
AST、ALT、rGTP、胆红素升高
心血管
4悸
青神神经系统
疼晕、头晕、头涌。
其他
疲倦、甘油三酯升高
震颤
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用
【注意事项】
.重要的基本注意事项
通常持续使用朱品一段时间(2周),仍未见消化系统症状改善时,不应再长期盲目服 药。
.服药时的注意事项
患者应将本品从PTPW板中取出后再服用。(据报告,曾有患者误食 PTPW板,尖硬的锐 角刺伤食道粘膜,甚至发生穿孔,造成纵隔炎等严重并发症)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
.孕妇及有可能怀孕的妇女,只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品(孕妇服用本品 的安全性还未得到确认)。
.哺乳期妇女应避免服用本品,如确需服用本品时,应停止哺乳 [动物实验(大鼠)中发现 莫沙必利可以从乳汁分泌]。
【儿童用药】
本品对儿童的安全性尚未确认(尚无临床使用经验)。
【老年用药】
一般情况下,由于高龄者的肝、肾等生理机能有所下降,所以应视老年患者的情况慎重使
用。发生不良反应时应减少剂量(如:每日 )并采取相应措施。
【药物相互作用】
合并使用的注意事项
药名
临床症状与措施
作用机制和危险因素
抗胆碱药(如硫酸阿托品、丁漠酸东蔗
若碱等)
可使本品作用减弱,因此与抗胆碱药并 用时应分开间隔使用。