文档介绍：附件2
品种非处方药说明书范本
1. 盐酸氨溴索缓释片
盐酸氨溴索缓释片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：盐酸氨溴索缓释片
英文名称：
汉语拼音：
[成份] 本品每片含盐酸氨溴索75毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别] 本品为祛痰药类非处方药药品。
[适应症] 用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。
[规格] 75毫克。
[用法用量] 饭后口服。***一次1片，一日1次。
[不良反应]
、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。
，包括头痛、头晕。
，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。
[禁忌]
。
。
[注意事项]
；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。
。
（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
，只有在咨询医生后，才可使用本品。
，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或黏膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。
，应立即就医。
。
。
。
***监护下使用。
，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、多西环素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为黏液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，从而降低痰液黏度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
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