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骨钻说明书n.doc

上传人:rdwiirh 2021/7/14 文件大小:32 KB

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骨钻说明书n.doc

文档介绍

文档介绍:骨钻产品使用说明书
第一类医疗器械生产企业登记表 登记号 津食药监械
:骨钻

骨钻是钻孔及打入各种牵引针用的手术器械。
:单位:mm。
序号
器械名称
型号规格
基本尺寸
公差
用途
1
深部钻
-
卡头装卡范围:φ1~φ6
-
钻孔
2
手摇骨钻
-
卡头装卡范围:φ1~φ6
-
3
封闭钻
-
卡头装卡范围:φ1~φ6
-
4
空心钻
8、10
外径D
10、8
0 -
钻孔
内径d

0 -
5
弓形钻
-
内孔径D
φ7
+ 0
钻孔
长L
288
±2

:骨钻包括:深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8、10)、弓形钻。骨钻的主要部件应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220中的规定。深部钻的钻体、钻盖及封闭式骨钻的钻体、手柄可采用ZL102材料制造。轴套应选用H62材料制造。
:骨钻各传动部位配合性能应良好,齿轮传动应平稳、轻松灵活,不得有卡塞现象。
骨钻主轴与钻夹头的配合应牢固,不得松动,工作时不得脱落。骨钻各连接部件的焊接、铆接部位应牢固可靠,工作时不得松动或脱落。手摇骨钻的固定架片、活动架片的中心孔与主轴应同心,且活动架片的移动应轻松灵活并能稳定地停留在每一位置上。空心钻的齿尖应锋利、不缺齿,钻切时不得有崩齿现象。深部钻、封闭钻、手摇骨钻的主轴在支架上的轴向移动量≤;手摇骨钻的径向摆动量≤;深部钻、封闭钻的径向摆动量≤,应符合YY91133的规定。


、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

、禁忌症再确定手术方案。
,或在