文档介绍：本文由 wangyafang2012 贡献 doc 文档可能在 WAP 端浏览体验不佳。建议您优先选择 TXT ,或下载源文件到本机查看。化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础, 但必须加工制成适合于服用的药物制剂, 才成为药品。在中国, 制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门,又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。发展简况药品生产是从传统发展简况医药开始的,后来演变到从天然物质中分离提取天然药物,进而逐步开发和建立了化学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。 19 世纪初至 60 年代, 科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分,如那可丁(1803) 、吗啡(1805) 、奎宁(1820) 、烟碱(1828) 、阿托品(1831) 、***(1855) 等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。 19世纪还先后出现了一批化学合成药,如***(1842) 、索佛那(1888) 、阿司匹林(1899) 等。与此同时,制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到 19 世纪末,化学制药工业初步形成。发展阶段发展阶段其发展经历了如下 5 个重要阶段: ①有机***制剂的发明。 1910 年有机***制剂胂凡纳明(即“ 606 ”)和 1912 年新胂凡纳明(“ 914 ”) 的发明, 开创了化学药物治疗的新纪元。②磺***药的发明。 20 世纪 30 年代一系列磺***药的发明,成为化学药物治疗的又一新的里程碑,从此人类有了对付细菌感染的有效武器。③青霉素的发现。青霉素的发现和分离提纯以及不久实现的深层发酵生产,使人类有了对付细菌性感染更为有效的武器。接着许多其他抗生素, 如链霉素、土霉素、***霉素、四环素等相继出现, 并投入生产和应用。 1959 年 6- 氨基青霉烷酸(6APA) 的分离成功, 为一系列半合成青霉素的开发创造了有利条件。头孢菌素C 的发现推动了头孢菌素类药物的开发。④其他一些重要进展。对化学制药工业曾做出贡献的尚有:胰岛素和其他生物化学药的提取和精制;抗疟药的研究和生产,维生素的人工合成,激素的人工合成和生产。其后,各种抗结核药、降血压药、抗心绞痛药、抗精神失常药、合成降血糖药、安定药、抗肿瘤药、抗病毒药和非甾体消炎药等相继出现,进一步推动了制药工业的发展。⑤制剂加工技术的发展。产品类型产品类型化学药品根据其原料来源和生产方法的不同,可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外,兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类,约有 30 个大类,如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、***、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。生产特点原料药品种众多, 其生产方法各不相同, 有全合成法, 有发酵法兼用特点提炼技术, 有合成法兼用生物技术, 有发酵产品再进行化学加工, 也有主要采用分离提纯方法。原料药生产的一般特点是: ①生产流程长、工艺复杂。②每一产品所需的原辅材料种类多,许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质,对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。③产品质量标准高( 纯度