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甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书.docx

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文档介绍

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甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
服用本品可能出现自残或***的想法;临床试验资料显示,在使用抗抑郁药物 治疗精神疾病时,小于25岁的成年人出现***行为的风险更高;如果出现自残或自 杀的想法,请立即就医。建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗 抑郁药物治疗后的临床症状变化、 ***倾向、行为的异常变化,并与医生进行沟通。
通常不应用于小于18岁的儿童和青少年。 孕妇及哺乳期妇女禁用。 目前暂不推荐用
于老年患者(见【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】【老年用药】)。
【药品名称】
通用名称:甲磺酸瑞波西汀胶囊
商品名称:根据原审批文件确定
英文名称:Reboxetine Mesylate Capsules
汉语拼音: Jiahuangsuan Ruiboxiting Jiaonang
【成份】
本品主要成份:甲磺酸瑞波西汀
化学名称:(士) - (2RS) -2-[ (R9
化学结构式:
-(2-乙氧基苯氧基)苯***]吗咻甲磺酸盐
分子式:Ci9H23NO • CH4SO3
分子量:
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
用于治疗***抑郁症。
【规格】
4mg
【用法用量】
口服,一次1粒(4mg), 一日两次。2〜3周逐渐起效。用药 3〜4周后视需要可增至一日 粒(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过 3粒(12mg)。
【不良反应】
十分常见的不良反应 (超过1/10的患者):
入入睡困难(失眠);
口干;
,便秘;
多汗。
常见的不良反应 (低于 1/10 的患者) :
头痛;
眩晕;
心率加快、心悸、血管扩张、直立性低血压;
视物模糊;
厌食或食欲不振、恶心;
排尿困难或尿潴留、尿路感染;
勃起障碍、***痛或睾丸痛、***延迟;
寒战。
此外,自发报告有躁动、焦虑、易怒、攻击行为、幻觉、四肢发冷、恶心、呕吐、感觉异常、
血压上升、雷诺氏现象、过敏性皮炎或皮疹、低钠血症、睾丸痛。
多数不良反应较轻微,并且通常在前几周治疗后消失。
【禁忌】
下列情况应禁用:妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏;肝、肾功能不全
患者;有惊厥史者,如癫痫患者;眼压升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血
压过低(低血压)或正在服用降压药的患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者;
曾有过躁狂发作的患者。
【注意事项】
本品停用7天以内不宜使用单***氧化酶抑制药( MAOI。
停用MAOI不超过2周者,亦不宜使用本品。
服用本品后不会立即减轻症状, 通常症状的改善会在服药后几周内出现, 因此, 即使服药
后没有立即出现病情好转也不应停药, 直到服药几个月后医生建议停药为止; 已有少量患者停用
本品后出现戒断症状的报告,包括头痛、头晕、紧张和恶心(感觉不适) 。
坚持每天服药是十分必要的, 但如果错过一次服药, 可在下一个用药时间继续服用下一个 剂量即可。
本品应在医生指导下服用, 不应擅自提供给其他抑郁症病人; 若有任何不良反应加重或出
现新的不良反应,应立即告知医生。
服用本品可能出现自残或***的想法;临