文档介绍：泽菲（注射用盐酸吉西他滨）
【成份】
本品主要成份为盐酸吉西他滨。化学名称：（+）2 - 2-二***胞喀咤盐酸盐。
分子式：G9HiF2N3O?HCI。分子量：。
【用法用量】
用法：***推荐吉西他滨剂量为lOOOmg/吊静脉滴注30分钟。21天为一周期，
第1、8天使用。顺箱剂量推荐25mg/ m?，。依据病人的毒性 反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨）至少注入海化钠注射液25ml （含吉西他滨浓度 <40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用％***化钠注射液进一步稀释，配制 好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防 结晶析出。高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调 整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后 可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细 胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：
约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停 药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%勺病人需药物治疗，极少是剂量限 制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：
近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酢与 尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。因此，对于已有肾功 能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎（参见剂量和使用方法）。
过敏：
约25%勺病人可有皮疹，10%勺病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性 毒 性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡。
滴注吉西他滨过程中，不到1 %勺病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持 续短暂，但可能需要胃肠道外勺给药治疗，已知对本药高度敏感勺病人应严禁 使 用（参见禁忌）。
有报告约10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难，这种呼吸困难常常持续短 暂、症状轻，几乎很少需要调整剂量，大多无需特殊治疗，其发病机制不清，与吉 西他滨的关系也不清楚。
其他：
大约20%的病人有类似于流感的表现，大多症状较轻，短暂，且为非剂量限制 性，仅％的病人表现较重，发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的 症状，咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。有些仅表现为发热和乏力。此类 症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减轻症状。水肿/周围性水 肿的发生率约为30%，部分病人可出现面部水肿。肺水肿的发生率约1%。水肿/ 周围性水肿常常由轻到中度、几乎不影响用药剂量，部分病人伴有局部疼痛、停 止用药（吉西他滨）后常自行逆转。引起这种毒性的机制尚不清楚，没任何证据表 明与心脏、肝、肾功能受损有关。
以下的不良反应亦常见报道，13%的病人脱发（常为轻度），10%病人嗜睡，8% 病人腹泻，7%的病人有口腔毒性（主要为溃疡及红斑），6%病人有便秘。曾有低 血压的病例报告，有的研究报告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常，但无明 确的表明是吉西他滨引起的心脏毒性。