文档介绍：二甲双呱临床应用专家共识（全文）
背景
二甲双弧自1957年问世，应用于临床已有50多年的历史，是当前全 球应 用最广泛的口服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双 弧仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。二甲双肌具有良好的单药/ 联合治疗的疗效和安全性证据以及良好的卫生经济学效益 证据。无论对于血糖 控制,还是糖尿病心血管并发症的预防，二甲双肌都 有明确的临床证据。因此, 二甲双呱已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双月瓜在我国已经有近20年的使用经验。1995年美国FDA正式批准二 甲双弧用于治疗2型糖尿病。2004年欧盟正式批准二甲双弧用于治 疗10岁以 上儿童幺型糖尿病。国内外主要糖尿病指南均建议：无论对于超重患者还是体重 正常的患者，除非有肾损害的证据或风险，否则患者应 从开始就使用二甲双呱治 疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双肌，体现了二甲双呱在糖尿病治疗中的 基石地位。
然而，在临床实际工作中，仍有部分临床医生和患者对二甲双弧的使用（有 效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等）存在认识误区。例如：因担 心胃肠道反应未能发挥二甲双呱的剂量优势；因担心二甲双弧 损害肝肾功能和 引起乳酸酸中毒等，使一些原本可从二甲双弧治疗中获益的患者错失治疗良机。
为此，我们组织内分泌临床专家、药学专家共同制订《二甲双弧临床 应用 专家共识》，以指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双呱。
推荐意见和循证医学证据分级
表1主要推荐意见
序
a
推荐内容
推荐
级别
—、临床使用时机八时间
1-1
如果没有禁忌证和不耐受，一甲双呱是治疗2型糖尿
病的首选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中
A
1-2
二甲双弧不仅是超重或肥胖2型糖尿病患者的首选用
药，也适用于非超重/肥胖的2型糖尿病人群，且疗效和 不良
反应与患者的BMI无关
A
1-3
二甲双弧能够有效降低糖尿病前期人群发生纟型糖尿病 的风险，但是预防糖尿病尚不是二甲双呱的适应证
C
二、作用机制
2-1
—甲双弧主要通过减少肝脏匍萄糖输出和改善胰岛 素抵抗而降低血糖
三、剂量与临床疗效
3-1
—甲双弧起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量 2000mg/d，***最大推荐剂量2550mg/do二甲双弧 的疗效 呈现剂量依赖效应。在患者可以耐受的情况下，建 议逐渐加 量至最佳有效剂®2000mg/d）以使患者血糖达标并得到长期 良好控制
A
3-2
—甲双弧具有可靠的降糖疗效，可使HbAl c下降1 %
~2% （去除安慰剂效应后）
A
3-3
二甲双弧可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合应用，
单用二甲双弧血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药 后可进
一步获得明显的血糖改善
A
3-4
一甲双弧与胰岛素联合可以进一步改善血糖控制和 减少
胰岛素用量,并减少胰岛素治疗引起的体重增加
B
3-5
二甲双弧可与胰岛素联合治疗1型糖尿病
A
四、特殊人群用药
4-1
_甲双弧可用于10岁及以上儿童,65岁以上老年糖 尿病 患者不推荐使用最大剂量
B
4-2
二甲双弧在患者血清转氨酶超过3倍正常上限时应避
免使用
B
4-3
通过估算肾小球滤过率(eGFR)水平调整一甲双弧用 药: eGFR>60ml/(min-l. 73m2)Rj$全使用，eGFR 在 45~60ml/ (min-1. 73m2)之间谨慎使用，eGFR< 45ml/ (min ・ 1. 73m2)停用
B
4-4
肾功能正常患者，造影刖不必停用一甲双肌，但使用对 比剂后应在医生的指导下停用48-72 h ,复杳肾功能正常后 可继续用药；肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术 刖48 h应暂时停用一甲双弧，之后还需停药48〜72 h，复 查肾功能正常后可继续用药
A
五、安全性
5-1
甲双弧的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治 疗 的早期(绝大多数发生于前10周)。随着治疗时间的延长，患 者叮以逐渐耐受或症状消失。小剂量起始，逐渐加量,适时调 整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，可减少胃肠道反应
A
5-2
二甲双肌无肝肾毒性
5-3
冃前尚无确切的证据证明二甲双呱与乳酸酸中毒有关。
在掌握好禁忌证的前提下，长期应用一甲双弧不增加乳酸酸
中毒风险
B
六、心血管益处
6-1
二甲双月瓜具有明确的心血管保护作用。二甲双呱的治
疗可减少新诊断的2型糖尿病患者及已经发生了心血管 疾病
的2型糖尿病患者心血管疾病发生的风险
A
七、降糖外益处
7-1
二甲双弧能够改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱（主要 是改善T