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甲钴胺胶囊说明书.docx

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甲钴胺胶囊说明书.docx

文档介绍

文档介绍:甲钻胺胶囊说明书
通用名:甲钻胺胶囊
生产厂家:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号:国药准字H20211424
药品规格:0. 5mg*60粒
药品价格:¥42元
【通用名称】甲钻胺胶囊
【商品名称】甲钻胺胶囊乐亢
【英文名称】MecobalaminCapsules
[拼音全码】JiaZuoAnJiaoNangLeKang
[主要成份】甲钻胺胶囊乐亢主要成份为甲钻胺。
化学名:Co a-[a-5, 6-二甲基苯并咪理基]-Co B-甲基钻酰胺
分子式:C63H91CoN13014P
分子量:
【性状】甲钻胺胶囊乐亢为硬胶囊,内容物为淡红色粉末。
【适应症/功能主治】甲钻胺胶囊乐亢适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外 周末稍性神经代谢机能障碍症等。
【规格型号】0. 5mg+60s
【用法用量】口服。, 一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】偶可见食欲不振、胃肠道功能紊乱、恶心、呕吐、软便、腹泻等消化系 统症状及皮疹。
【禁忌】对甲钻胺胶囊乐亢过敏者禁用。
【注意事项】,不必长期服用。,不 宜长期大量服用。 后应立即服用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钻胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇 女的安全性尚不明确。尚不明确甲钻胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钻胺有 乳汁分泌。甲钻胺胶囊乐亢在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或 药师。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】甲钻胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨 酸合成氮氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,甲钻胺胶囊乐亢比制钻胶 易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嗑咤核背的合成,促进叶酸的利用 和核酸代谢,旦促进核酸和蛋白质合成作用较制钻胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生, 使链服雷素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的输送正常化,对药物引起的神经退 变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及白发高血压大鼠神经疾病,具 有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋 性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大缸的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外 研究表明,甲钻胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
【药代动力学】L 一次性给药。健康人一次口服120 Ug、1,500 Ug,无论哪个剂量, 均在给药后3小时达到高血药浓度,其吸收成剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12

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