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上传人:学习好资料 2021/7/18 文件大小:1.48 MB

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文档介绍

文档介绍:医药探究
􀲻
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头孢氨苄胶囊的人体生物等效性研究
王丽娜 谷艺凡
 
摘 要 目的 对不同制药厂商所生产的头孢氨苄胶囊在人体内显现出的生物等效性进行分析研究 方法 将不同生产厂
家所提供  的头: 孢氨:苄颗粒分发给 名健康的志愿者单剂量口服 采用高效液相色谱法对志愿者服用头孢。氨苄后:的血药浓度变
化过程和时间情况进行测定 结果36 两种不同的头孢氨苄胶囊中, 受试制剂主要成分药代动力学参数峰值出现时间 为
而对比制。剂这一:参数为 受试, 头孢氨苄制剂和对比制剂峰值出现时的血药浓度( Tmax ) 分
别(5为6.27±17.22)min, 和 (62头.07孢±2氨3.苄56胶) m囊in服, 下开始到用药后的 的药时曲线下面积 (C受max试) 制
(32.09±7.11)g / ml (29.89±6.85)g / ml。 300min (AUC0-300 ),
剂为 · 参与试验的对比头孢氨苄制剂这一参数为 · 结论
本次(参3与07试6.7验81的±5头68孢.1氨43苄)μ胶g /囊(m均l 具m有in人),体生物等效性 (3059.165±474.326) μg / (ml min)。 :
关键词 头孢氨苄胶囊 药代动力学 生物利用度 。

一 引言