ISO9001-201X-标准转版培训PPT课件.ppt

文档介绍：ISO 9001:2015Quality Management Systems质量管理体系
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标准换版培训
新版标准审核注意事项
标准解读
实施标准的组织换版思路探讨
18个重点术语
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ISO9001的发展历程
ISO9001质量管理体系的发展历程大致如下：
1959年—由美国国防部发布了第一个有关质量管理方面的国家标准；Mil Std 9858A；
1968年—由北大西洋公约组织(NATO)基于MilStd 9858A颁布了统一质量保证文件(AQAP)；
1970年—在APQP的基础上，英国国防部制定了国防部标准Def Stan 05—08；
1972年—英国标准化学会制定了国家标准BS 4891《质量保证指南》；
1973年—英国国防部发布了有关质量控制体系要求的国防部标准：Def Stan 05—2l、Def Stan 05—24和DefStan 05—29；
1974年—英国标准化学会发布了国家标准BS 5179《质量保证指南》；
1979年—英国标准化学会发布了国家标准BS 35750(等同采用国防部标准)；
1984年—BS 5750被提交国际标准化组织(ISO)作为制定国际标准的蓝本；
1987年—ISO 9001:1987、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004标准发布；
1994年—ISO 9000系列标准第一次修订；ISO9001:1994颁布。
1999年—ISO 9000族标准第二次修订。
2000年12月15日，ISO组织又正式颁布了2000版的ISO9000系列标准。在全球范围内形成了“ISO9000热”，这套标准对面规范质量管理活动，促进国际间的贸易发展，起到了积极的促进作用。
2008年11月15日国际标准化组织颁布了ISO9001:2008。中国GB/T19001:2008于12月30日颁布。
2015年9月国际标准化组织颁布ISO9001：2015
ISO9001:1987
ISO9001:1994
ISO9001:2000
BS5750
ISO9001:2008
ISO9001:2015
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新版标准的目的
为未来十年左右时间提供一系列稳定的核心要求
把当前的关注点持续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果
将2000年以来管理体系的实践和技术变化体现在标准中
应用ISO/IEC导则第1部分附件SL提供的管理体系标准高阶架构，提高与其他标准的兼容度
促进组织有效的实施标准
促进有效的第一方、第二方、第三方合格评定
便于对标准要求的理解和解释的一致性
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标准规定的26处形成文件的信息
质量管理体系范围





人员的能力

合同评审结果及顾客要求
产品和服务的变更
设计开发策划时规定项目所需的文件
设计开发输入
设计开发过程中进行评审、验证、确认的证据
设计和开发输出
设计开发变更

现场受控的证据：WI、检验标准、操作人员现场检验、质量人员的检验、设备、过程环境控制、人员资质、特殊过程控制及再确认、防错、交付、交付后
可追溯性
外部财产发生状况的证据
变更评审相关证据
最终检验
不合格控制证据
监视和测量结果
内部审核方案实施及结果
管理评审结果
纠正措施全过程证据
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其中应该看到记录的条款-23个（22个必须存在）

（可选项-基于组织的策划-文件规定）



文件控制的证据


合同变更证据







、人员确认、措施的证据