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卡泊芬净说明书之欧阳地创编.docx

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卡泊芬净说明书之欧阳地创编.docx

文档介绍

文档介绍:卡泊芬净(科赛斯)说明书
时间:| 创作:欧阳地
注射用醋酸卡泊芬净
【商品名称】
科赛斯® Canci das®
【英文名称】
Caspofungin Acetate for Injection
【适应症】
本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲恋菌病。
【规格】
⑴50mg: (2) 70mg (以卡泊芬净计)
【用法用量】
一般建议
第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净,随后每天给予50mg的剂Mo 本品约需要1小时的时间经挣脉或慢地输注给药•疗程取决于病人疾病的严重 程度、被 抑制的免疫功能恢复情况以及对治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂疑 能提高疗效,但是现有的安全性资料提示,对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好 的病人可以考虑将每日剂图加大到70mgo
对老年病人(65岁或以上)无需调整剂量。(见老年患者用药)
无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。
当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英 或卡马西平同时使用时,应考虑给予每日剂S70mgo
肝脏功能不全的病人
对轻度肝脏功能不全(Child-Pugh评分5至6)的病人无需调整剂量。但是对中等 程度 肝脏功能不全(Child-Pugh评分7至9)的病人,推荐在给予首次70mg负荷 剂撼之后. 将本品的每日剂量调整为35mge对严重肝脏功能不全(Child-Pugh评分大于9)的病 人,目前尚无用药的临床经验。
注射用醋酸卡泊芬净的溶解
不得使用任何含有右旋糖(a-D-匍聚糖)的稀释液,因为本品在含有右旋糖的稀释液中 不稳立。不得将本品与任何英它药物混合或同时输注,因为尚无有关本品与其它静脉 输注物、添加物或药物的可配伍性资料。应当用肉眼观察输注液中是否有 颗粒物或变 色。
第一步溶解药瓶中的药物 ,在无菌条件下加入
10. 5mL的无菌注射用水、或含有对疑基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的无菌注射用 。
• 9$苯甲醇的无菌注射用水。溶解后瓶中药液的浓度将分别为7mg/mL
(每瓶70mg装)或5mg/mL (每瓶50mg装)©
白色至类白色的药物粉末会完全溶解。轻轻地混合,直到获得透明的溶液。应对溶 解 后的溶液进行肉眼观察是否有颗粒物或变色。保存于25。(2或以下温度的此溶液,在24 小时之内可以使用。
第二步配制供病人输注的溶液
配制成供病人输注用溶液的稀释剂为:无菌注射用生理盐水或乳酸化的林格氏溶液。 供病人输注用的标准溶液应在无菌条件下将适量已溶解的药物(见下表)加入250mL 的静脉输注袋或瓶中制备。如医疗上需要每日剂量为50mg或35mg,可将输注液的容积 ,则不得使用。如输注液储存于25。(2或以下温 度的环境中,必须在24小时内使用;如储存于2至8。(2的冰箱中,则 必须在48小时 内使用。输注液须用大约1小时经静脉缓慢地输注。
【不良反应】
在临床研究中已有1440人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净:564名发热*** 粒细胞减少的病人(经验治疗研究),125名侵袭性念珠菌病病人,285名患有 食道念