文档介绍：药物制剂工程设计与设备课程设计
利巴韦林颗粒剂的车间设计
学院药科学院
专业制药工程
年级 2009 级
学生XXX珊珊、魏玉莲
学号0903509126、0903509151
指导教师孔繁晟、岳春华
2012年 10月
目录
1 概述1
2 设计依据与资料1
3 设计X围1
4 设计原则1
5产品方案与建设规模2

利巴韦林颗粒剂的建设规模2
6 工艺流程及生产方法2
工艺流程2
生产方法3
原辅料处理3
混合制粒3

7 生产制度4
8 物料计算5
基础数据5
物料计算5
9 主要工艺设备选型6
选型原则6
主要设备选型6
粉碎机6
一步制粒机6
药用烘箱6
快速整粒机6
三维混合机7
包装机7
10 公用系统消耗7
公用系统参数7
工艺用水7
配电7
蒸汽7
压缩空气8
公用系统耗量8
11 生产分析控制8
颗粒质量控制要点8
概述9
分析项目9
原材料分析9
成品及半成品的分析9
水质分析9
环境分析9
12 车间布置10
布置原则10
车间布置10
人流和物流途径10
13 设备安装说明10
设备10
供水系统11

消防给水供应系统模式图11

空调系统13

原辅料及成品储运14
14劳动定员14
附图15
附图1 工艺图例15
附图2 车间平面布置图15
附图3 车间设备布置图15
附图4 带控制点的工艺流程图15
设计说明书
1 概述
利巴韦林是国家基本药物目录品种，经典的核苷类抗病毒药物，是目前治疗RSV感染唯一有效的化学药物，也是基层医疗机构呼吸道病毒感染的基础用药。利巴韦林颗粒剂适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。近几年市场占有率逐年递增，具有良好的发展前景。为增强对GMP关于固体口服制剂规定的认识，综合运用药物制剂学、化工原理及化工制图等相关学科知识，拟做一生产利巴韦林颗粒剂的车间设计。
2 设计依据与资料
[M], 2003
[S].2010:附录
医药工业洁净厂房设计规X（GB50457-2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规X
[M].：中国医药科技，2001:201
[M].：化学工业，
相关网址：.pm8../ 中国制药设备网
.emachine./ 中国机械设备网
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3 设计X围
本设计承担设计内容为：颗粒剂车间（包括颗粒剂生产工艺流程、生产方法、洁净车间布置、制定分析控制、物料衡算和主要工艺设备选型等）。
4 设计原则
本设计按中华人民XX国《药品管理法》、《药品生产质量管理规X》（2010年版）的要求进行设计，并严格遵守国家现行的建筑防火、消防、安全卫生、环保等有关规定。从药厂的实际情况出发，尽可能选择国内外已成熟先进的设备，设计中从分考虑环境保护、节约能源的各种措施。
5 产品方案与建设规模

【处方】利巴韦林 50mg
葡萄糖 550mg
甜菊糖苷
香兰素
5%羟丙甲纤维素
制成 1袋
【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒。
【适应症】本品适用于呼吸道合