文档介绍：公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
卡马西平说明书
【药品名称】
商品名称：得理多
通用名称：卡马西平片
英文名称：Carbamazepine Tablets
【成份】
活性成份：卡马西平化学名称：5H-二苯并[b,f]氮杂草-5-甲酰***。
【 适应症 】
：--复杂部分性发作；--简单部分性发作。原发或继发性全身强直-阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。：由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发性舌咽神经痛。
【用法用量】
、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。
，应慎重选择卡马西平的剂量。
卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始，缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后，可以缓慢减至最低有效剂量。
测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。
如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平，在维持原药剂量的情况下，卡马西平的剂量应逐渐增加，必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。
4.***：
初始剂量每次100～200mg，每天1～2次;逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次400mg,每天2～3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。
：
每天10～20mg/kg体重。
12个月以下，100～200mg/天。
1～5岁，200～400mg/天。
6～10岁，400～600mg/天。
11～15岁，600～1000mg/天，分次服用。
推荐：4岁或4岁以下儿童，初始剂量在20～60mg/天，然后隔日增加20～60mg。
4岁以上儿童，初始剂量可100mg/天，然后每周增加100mg。
初始剂量200～400mg/天，逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg,每天3～4次)，然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg，每天2次。
【不良反应】
，或初始服药量太大或老年患者服用，偶尔或经常会出现一些不良反应，如：中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视)；胃肠道不适(如：恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。 ，通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测，降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。 (表1)列出了不良反应，使用以下表述：很常见(1/10)；常见(1/100，
【禁忌】
(如：三环类抗抑郁药)或制剂的其它成份过敏者。
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(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉症)，严重肝功能不全等病史者。
(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单***氧化酶抑制剂(MAOIs )合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前，停服单***氧化酶抑制剂至少两周，若临床状况允许可更长。
【注意事项】
。若要处方得理多，必须事先经过严格的效益/风险评估，并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损害，对其它药物出现过血液系统不良反应及曾经中断过得理多治疗的患者进行监测。 有病历报告，再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与卡马西平有关。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中为6例，再生障碍性贫血平均每年每百万人中为2例。 短暂或持续的血小板及白细胞计数减少偶见或常见于卡马西平治疗中，但大多数是一过性的，未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。在服用卡马西平前，应进行全血细胞计数，包括血小
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用； 本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。
老人注意事项：
老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、、 焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。
【药物相互作用】
(CYP3A4) 是对活性代谢产物10，11-环氧卡马西平起主要催化作用的酶。同时服用CYP3A4抑制剂可导致卡马西平血浆浓度增加，从而诱发不良反应。如果同时服用CYP3A4诱导剂则可能增加卡马西平的代谢速率，导致卡马西平血浆水平及疗效的潜在下降。同样，如果停止使