文档介绍：核准日期
2008 年 06 月 30 日
修改日期：2009年12月10日
2010年09月29日
2011年08月03日
处方用药
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
注射用紫杉爵（白垂百给合型）有在诊断及治疔设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准我的处理.
治疗前如外周血中性粒细胞数低于ISOO/mid ,则不应给药，用药期间应监测患者可能出现的骨髓抑制，重点监测外周血中性粒细胞减少。严》的外移
ftl中性粒细胞减少会导致磷染，建议对接受本药治疗的所有患者定期进行外周
血细胞计数检查，注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本国与其他配方紫杉醇制剂互相曾换或混合使用。
【药品名称】
通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
英文商品名：Abraxane?
英文名称： Paclitaxel for Injection (Albumin Bound )
汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun (BaidanbaiJiehexing )
【成份】
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg紫杉醇是药物活性成分,
人血
白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：50,20 -环氧-1,2 a, 4,7 B ,10 B , 13i a -六羟基
紫杉烷-11-烯-9-***-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲
酰-3-苯基异丝氨酸酯。化学结构式：
分子式：C47H51NO14
分子量：
【性状】
本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6个月内复
发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种慈环类抗癌药。
【规格】100mg
【用法用量】
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，
建议使用剂量260mg/m2静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对
血胆红素>，本药的适宜剂量尚不清楚。 g
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，
在随机对照试验中，排除了血肌酊 >2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ ANC<500/mm3
持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至< 2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。
药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他
有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻
底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触
了本品，应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出现
的血管渗漏现象。按照要求，应将滴注时间控制在 30分钟，以减少与滴
注相关的局部反应。
（见注意事项：注射部位反应）
预处理：本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理。
静脉滴注前药物配制：本品在分散溶解前是一种无菌冻干块状物或
粉末，为避免发生错误，在分散溶解前请仔细阅读以下药物配制指导：
.在无菌操作下，%***化钠注射液20ml分散溶解。
.%***化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入，时间
.%***化钠注射液直接注射到冻干块 /粉上，以免形成泡
.注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完全浸透
.轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少 2分钟，让瓶内所有
冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。
.如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退。
分散溶解后瓶内溶液应呈乳白色、无可见微粒的匀质液体。如能观
察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒置，以确保滴注前完全分散溶
解，无可见微粒。如发现沉淀应将药液丢弃。
分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。
准确计算每例患者总给药容积：
总给药容积（ml）=总剂量（mcg +5 （mg/ml）
按计算的给药容积准确抽取所需的悬浮液，注入到新的、无菌聚***
乙烯（PVC或非