文档介绍：利百路( 更昔洛韦注射液) 【药品名称】商品名称:利百路通用名称:更昔洛韦注射液英文名称: Gancilovir Injection 【成份】更昔洛韦。【适应症】 1. 适用于免疫缺陷患者( 包括艾滋病患者) 并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。【用法用量】 P> 1. 诱导期:静脉滴注按体重一次 5mg/kg ,每 12 小时 1 次,每次静滴 1 小时以上,疗程 14 ~ 21 日, 肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为 50 ~ 69ml/ 分钟时,每 12 小时静脉滴注 ; 肌酐清除率为 25 ~ 49ml/ 分钟时,每 24 小时静脉滴注 ; 肌酐清除率为 10 ~ 24ml/ 分钟时,每 24 小时静脉滴注 ; 肌酐清除率【不良反应】 1. 常见的不良反应为骨髓抑制, 用药后约 40% 的患者中性粒细胞数减低至 1000/mm 3 以下, 约 20% 的患者血小板计数减低至 50000/ mm3 以下, 此外可有贫血。 2. 中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等,发生率约 5% ,偶有昏迷、抽搐等。 3. 可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等; 有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离. 【禁忌】对本品或阿昔洛韦过敏者禁用. 【注意事项】用药期间应经常检查血细胞数, 初始治疗期间应每二天测定血细胞计数, 以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者( 包括因药物、化学品或射线所致者) 或粒细胞计数低于 1000/mm3 患者, 应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在 500/mm3 以下、或血小板计数低于 25000/mm3 时应暂时停药,直至中性粒细胞数增加至 750/mm3 以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞- 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 治疗粒细胞减低有效. 【药物相互作用】 Didanosine: 在更昔洛韦口服制剂用药之前 2 小时或同时服用 didanosine, 稳态 dianosine AUC0-12 增加 111 ± 114%( 范围 10% 到 493%)(n=12 例患者,23 次观察). 当在服用更昔洛韦口服制剂前 2 小时服用 didanosine 时, 更昔洛韦的稳态 AUC 下降 12 ± 17%(-44% 到 5%), 但两药同时使用更昔洛韦的 AUC 不受影响(n=12). 两种药物肾清除率均没有显著改变. 当标准更昔洛韦静脉初始剂量(5mg/kg 静脉滴注维持 1 小时,每 12 小时 1次)与 didanosine 200mg 口服,每 12 小时一次联合使用, 稳态 didanosine 增加 70 ± 40%( 范围 3% 至 121%,n=11),Cmax 增加 49 ± 42%( 范围:-28 至 125%). 在另一试验中, 当标准更昔洛韦静脉维持量(5mg/kg 静脉滴注维持 1 小时,每 24